코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

이 약 1 바이알 중,-약제 바이알

약제 형태:

흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에 든 사용 시 녹여 쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 연한 노란색의 액이다.

구성:

이 약 1 바이알 중,,세쿠키누맙,별규,150,밀리그램

패키지 단위:

1바이알(150mg)/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관(2~8 ℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-23)/효능효과변경 (2016-02-23)/용법용량변경 (2016-02-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-09-24

제품 특성 요약

•
•
코센틱스주사
(
세쿠키누맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리 바이알에
든 사용 시 녹여 쓰는 주사제
.
재용해
후 무색 내지 연한 노란색의 액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2015-09-24
•
품목기준코드
:
201506751
•
표준코드
:
8806536026307, 8806536026314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
, -
약제 바이알
•
성분명
:
세쿠키누맙
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
판상 건선
:
광선요법 또는 전신치료요법
(
생물학적 요법 포함
)
을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의
판상 건선 치료
2)
건선성 관절염
:
기존
DMARD
치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성
관절염을 가진 성인 환자의 치
료
.
이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 함께 투여할 수
있다
.
3)
강직성 척추염
:
기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성
강직성 척추염을 가진 성인 환자의 치료
.
용법용량
1)
판상 건선
:
이 약의 권장용량은
1
회
300 mg
으로
0, 1, 2, 3
및
4
주째에 피하 투여하고 이후 한 달에 한 번 피
하 투여한다
.
2)
건선성 관절염
:
이 약의 권장용량은
1
회
150 mg
으로
0, 1, 2, 3
및
4
주째에 피하 투여하고 이후 한 달에 한 번 피
하 투여한다
.
항
-TNFα
치료에 대한 반응이 적절하지 않거나 중등도에서
중증의 판상 건선을 동반
한 환자에서
,
이 약의 권장용량은
1
회
300 mg
으로
0, 1, 2, 3
및
4
주째에 피하 투여하고 이후 한 달
에 한 번 피하 투여한다
.
3)
강직성 척�