국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정(약 618.13 mg) 중,
연분홍색의 장방형 필름코팅 정제
1정(약 618.13 mg) 중,,암로디핀캄실산염,별첨규격(전과동),7.84,밀리그램/1정(약 618.13 mg) 중,,로사르탄칼륨,USP,100.00,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-14)/용법용량변경 (2013-10-14)/효능효과변경 (2013-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-19)/용법용량변경 (2010-08-23)/효능효과변경 (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-21)
허가
2009-11-20
• • 코자엑스큐정 5/100 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 연분홍색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2009-11-20 • 품목기준코드 : 200908186 • 표준코드 : 8806555007813, 8806555007806, 8806555007820 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.94mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 618.13 mg) 중 , • 성분명 : 로사르탄칼륨 • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 로사르탄으로서 91.60mg • 비고 : • 총량 : 1 정 ( 약 618.13 mg) 중 , • 성분명 : 암로디핀캄실산염 • 분량 : 7.84 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : 효능효과 1. 암로디핀 또는 로사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 2. 제 2 기 고혈압 환자에서 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 환자의 초기요 법 용법용량 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 정으로 , 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다 . 가능하면 매일 같은 시간 ( 예 : 아침 ) 에 복용할 것이 권장된다 . 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분 ( 암로디핀 또는 로사르탄 ) 으로 용량을 조절할 것이 권장되나 , 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환 하는 것을 고려할 수 있다 . - 5/50 밀리그램 : 암로디핀 5 밀리그램 또는 로사르탄 50 밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다 . - 5/100 밀리그램 : 암로디핀 5 밀리그램 또는 로사르탄 100 밀리그램 단독 전체 문서 읽기