국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
1바이알 중
백색 내지 미황색읠 덩어리 또는 분말이 든 동결건조바이알제
1바이알 중,피페라실린나트륨,JP,1.0,그램/1바이알 중,설박탐나트륨,JP,0.5,그램
1,10,50바이알
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-18)/성상변경 (2003-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-05-22)/용법용량변경 (2002-05-22)/효능효과변경 (2002-05-22)
신고
1994-03-03
• 콤비신주 • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색읠 덩어리 또는 분말이 든 동결건조바이알제 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 1994-03-03 • 품목기준코드 : 199400281 • 표준코드 : 8806423035009, 8806423035016, 8806423035023 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 0.5 • 단위 : 그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 피페라실린나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 1. 유효균종 이 약에 감수성인 녹농균 ( 내성균 포함 ), 프로테우스 ( 내성균 포함 ), 폐렴간균 ( 내성균 포함 ), 대장균 , 시트로박터 , 인플루엔자균 , 포도구균 , 연쇄구균 , 폐렴구균 , 장구균 ( 내성균 포함 ), 세라티아 ( 내성 균 포함 ), 엔테로박터 , 박테로이드 2. 적응증 패혈증 , 급만성기관지염 , 농흉 , 폐렴 , 폐농양 , 신우신염 , 방광염 , 자궁내막염 , 골반사강염 , 기관지확 장증 , 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 임균성요도염 , 복막염 , 복강내 농양 , 골반농양 , 난관염 , 피부 및 연조직감염증 , 담관염 , 호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증 용법용량 < 정맥주사시 > 성인 : 1 일 300 mg/kg 을 4 회로 나누어 정맥주사한다 . ( 설박탐 100 mg, 피페라실린 200 mg 에 해당 ) - 중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나 피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다 . - 정맥주사의 경우에는 주사용수 , 생리식염수 또는 포도당 주사액에 용해하여 천천히 주사한다 . 또한 난치성 , 중증감염증에 전체 문서 읽기