콤비신주3그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제

구성:

1바이알 중,피페라실린나트륨,JP,2,그램/1바이알 중,설박탐나트륨,JP,1,그램

패키지 단위:

1, 10, 50 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-10-14

제품 특성 요약

                                •
콤비신주
3
그램
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조
바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
2003-10-14
•
품목기준코드
:
200300218
•
표준코드
:
8806423035108, 8806423035115, 8806423035122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
피페라실린나트륨
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
유효균종
이 약에 감수성인 녹농균
(
내성균 포함
),
프로테우스
(
내성균 포함
),
폐렴간균
(
내성균 포함
),
대장균
,
시트로박터
,
인플루엔자균
,
포도구균
,
연쇄구균
,
폐렴구균
,
장구균
(
내성균 포함
),
세라티아
(
내성
균 포함
),
엔테로박터
,
박테로이드
2.
적응증
패혈증
,
급만성기관지염
,
농흉
,
폐렴
,
폐농양
,
신우신염
,
방광염
,
자궁내막염
,
골반사강염
,
기관지확
장증
,
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
임균성요도염
,
복막염
,
복강내 농양
,
골반농양
,
난관염
,
피부 및
연조직감염증
,
담관염
,
호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증
용법용량
<
정맥주사시
>
성인
: 1
일
300 mg/kg
을
4
회로 나누어 정맥주사한다
.
(
설박탐
100 mg,
피페라실린
200 mg
에 해당
)
-
중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나
피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다
.
-
정맥주사의 경우에는 주사용수
,
생리식염수 또는 포도당 주사액에 용해하여 천천히
주사한다
.
또한 난치성
,
중증감염
                                
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