클로티냅주(압식시맙)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)이수앱지스

복용량:

1 바이알(5 밀리리터) 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알

구성:

1 바이알(5 밀리리터) 중,압식시맙,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

5.0ml / 바이알

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-10-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-09-11)/효능효과변경 (2006-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-28)/성상변경 (2006-12-28)/제품명칭변경 (2006-12-28)/용법용량변경 (2006-12-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-12-28

제품 특성 요약

•
클로티냅주
(
압식시맙
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
이수앱지스
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2006-12-28
•
품목기준코드
:
200611394
•
표준코드
:
8806685000104, 8806685000111, 8806685000203, 8806685000210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
압식시맙
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: CHO-DG44,
벡터
: pdCMV-dhfrC-301)
효능효과
이 약은 관상동맥 혈관확장술
(PTCA)
시술 중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을
예방하기 위
하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다
.
이 약의 투여가 출혈 빈도 증가와 관련이 있기
때문에 적절한 진단과 치료장비를 갖추고 경험이
있는 의사가 사용해야 하며 “급성 혈관 혈전증의
고위험환자들”에게만 제한하여 사용하여야 한
다
.
그런 환자는 다음과 같은 기준 중 적어도 하나를
가지고 있을 것이다
.
1.
다음과 같은 특징이 있는 협심증
-
약물치료에 불응성인 휴지기 및 재발성 협심증
환자로서 심전도상 허혈성
ST
변화를 보인 환자
-
약물치료에 불응성인 심근경색 발작
7
일내의 경색 후 협심증
(Postinfarction angina)
환자로서 심
전도상 허혈성
ST
변화를 보인 환자
2.
다음을 필요로 하는 발작
12
시간 이내의 급성
Q-Wave
심근경색증
-
직접 중재적 시술시행
(Direct Intervention)
-
혈전용해치료에 실패한 경우 또 다른 치료
3.
혈관조영술로 정의된 관상동맥협착
ACC/AHA
기준에 따른 혈관병변이 분류
- 2
개의
Type B
병변 특징들
- 1
개의
Type C
병변 특징들
- 1
개의
Type B
병변 특징을