테크네스캔세스타미비1mg주(테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(Ⅰ)테트라플루오로보레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tetrakis (2-Methoxyisobutylisonitrile)copper (I)tetrafluoroborate

제공처:

YakJin e-Medics Co.Ltd

ATC 코드:

V09GA01

INN (International Name):

Tetrakis (2-Methoxyisobutylisonitrile)copper (I)tetrafluoroborate

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

무색투병한 바이알에 든 흰색내지 거의 흰색인 동결 건조된 펠렛 또는 가루

구성:

1 바이알 중,테트라키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)구리(I)테트라플루오로보레이트,별규,1.0,밀리그램

패키지 단위:

5바이알/상자

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

1. 진단용 방사성의약품인 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용 2. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc) 주사액의 효능 ㆍ 효과 1) 허혈성 심장 질환의 진단 보조, 심근경색의 진단 및 부위 확인의 보조, 전체적인 심실기능의 평가(박출계수 또는 심벽 운동 측정을 위한 초회통과술) 2) 유방조영상의 결과가 만족스럽지 못하거나 유방암이 의심되는 환자의 진단 보조

제품 요약:

용법용량 : 1. 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc) 주사액의 조제 1) 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 주사하기 전에, 방사선 기호를 떼어내고 그것을 바이알에 부착한다. 2) 조제 시 방수 장갑을 끼어야 한다. 바이알에 있는 플라스틱 디스크를 제거한다. 3) 주사액 조제 후 환자에게 투여하기 전에 변색 또는 미립자의 유무를 육안으로 확인한다. 4) 멸균 차폐된 주사기를 이용하여 주사액을 무균으로 추출하여 조제 6시간 이내에 사용한다. 5) 환자에게 투여하기 전에 방사능 TLC법에 따라서 방사화학적 순도를 측정해야 한다. (i) 수조가열법(Boiling water bath procedure) ① 바이알을 뚜껑을 덮어 적당히 방사선이 차폐된 곳에 놓는다. ② 무균의 차폐된 주사기로, 첨가제 없고 무균의 비발열성 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 925-5550 MBq (25-150 mCi) 약 1~3 mL를 얻는다. ③ 납으로 차폐된 곳에서 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 무균으로 주입한다. 바이알로부터 주사기를 빼기 전 바이알 내 압력을 정상화하기 위하여 용액상층으로부터 주입한 용액과 동일 부피의 가스를 빼낸다. ④ 바이알을 수초 동안 흔든다. ⑤ 바이알에서 납차폐물을 제거하고,... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심장질환 환자 및 심장 질환이 의심되는 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 주의하여 투여하고 환자를 계속 모니터해야 한다. 드물게 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc) 주사액 투여 후 4∼24시간에 환자의 사망례가 나타났고, 이는 보통 운동에 의한 스트레스 검사법과 관련이 있다. 2) 심장혈관 스트레스를 약물학적으로 유도하는 경우에는 심근경색, 부정맥, 저혈압, 기관지수축, 뇌혈관 질환과 같은 중증의 부작용이 나타날 수 있다. 운동 대신 약물로 스트레스를 유도하는 경우에는 신중히 하고, 이러한 약물은 의사의 처방에 의해서만 투여해야 한다. 3) 헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc) 주사액은 드물게 맥관부종 및 전신두드러기 같은 급성 중증 알레르기 및 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다. 몇몇 환자에서 알레르기 증상은 2차 주사에서 나타났다. 운동을 할 때에는 신중히 하고, 이 약 투여 시, 응급처치를 할 수 있도록 준비해야 한다. 또한, 이 약 투여 전 환자에게 이 약에 대한 알레르기 반응의 가능성을 확인해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 3. 다음 환자에는 신...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-08-31

제품 특성 요약

효능효과
1.진단용방사성의약품인헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc)주사액의조제용
2.헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc)주사액의효능ㆍ효과
1)허혈성심장질환의진단보조,심근경색의진단및부위확인의보조,전체적인심실기능의평가(박출계
수또는심벽운동측정을위한초회통과술)
2)유방조영상의결과가만족스럽지못하거나유방암이의심되는환자의진단보조
용법용량
1.헥사키스(2-메톡시이소부틸이소니트릴)테크네튬(99mTc)주사액의조제
1)바이알에과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액을주사하기전에,방사선기호를떼어내고그것을바이알
99m
에부착한다.
2)조제시방수장갑을끼어야한다.바이알에있는플라스틱디스크를제거한다.
3)주사액조제후환자에게투여하기전에변색또는미립자의유무를육안으로확인한다.
4)멸균차폐된주사기를이용하여주사액을무균으로추출하여조제6시간이내에사용한다.
5)환자에게투여하기전에방사능TLC법에따라서방사화학적순도를측정해야한다.
(i)수조가열법(Boilingwaterbathprocedure)
①바이알을뚜껑을덮어적당히방사선이차폐된곳에놓는다.
②무균의차폐된주사기로,첨가제없고무균의비발열성과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액925-
99m
5550MBq(25-150mCi)약1~3mL를얻는다.
③납으로차폐된곳에서바이알에과테크네튬산나트륨(
Tc)주사액을무균으로주입한다.바이알로부
99m
터주사기를빼기전바이알내압력을정상화하기위하여용액상층으로부터주입한용액과동일부피의가
스를빼낸다.
④바이알을수초동안흔든다.
⑤바이알에서납차폐물을제거하고,10분동안끓는항온수조에수직으로놓는다.물이끓기시작하면10
분을다시끓인다.
⑥항온수조에서바이알을꺼내어,납으로차폐된곳에놓고서늘하게15분동안방�