튜비스타정(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알리코제약(주)

복용량:

1정 (1210.0mg) 중

약제 형태:

주황색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (1210.0mg) 중,에탐부톨염산염,USP,275.0,밀리그램/1정 (1210.0mg) 중,피라진아미드,USP,400.0,밀리그램/1정 (1210.0mg) 중,이소니아지드,USP,75.0,밀리그램/1정 (1210.0mg) 중,리팜피신,USP,150.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[613]주로 항산성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-05-12

제품 특성 요약

•
•
튜비스타정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[613]
주로 항산성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2015-05-12
•
품목기준코드
:
201502831
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1210.0mg)
중
•
성분명
:
리팜피신
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1210.0mg)
중
•
성분명
:
이소니아지드
•
분량
:
75.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1210.0mg)
중
•
성분명
:
피라진아미드
•
분량
:
400.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1210.0mg)
중
•
성분명
:
에탐부톨염산염
•
분량
:
275.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인 및
8
세 이상 소아의 결핵 치료
용법용량
이 약은 주성분의 배합비율이 고정되어 있는
약제로서
,
리팜피신
150 mg,
이소니아지드
75 mg,
피
라진아미드
400 mg
및 에탐부톨
275 mg
의 배합 비율이 개별 환자의 치료에 적합할 경우에만
사
용하여야 한다
.
1
일
1
회 식전
1
시간에 아래와 같은 용량으로 투여한다
.
필름정 수량 환자 체중
(kg)
2
필름정
3
필름정
4
필름정
5
필름정
30-37*
38-54
55-70
≥71**
*
튜비스타정은 체중
30kg
이하의 환자들에게는 부적합하다
.
*
일반적으로
,
고정된 용량의 배합제제로서 리팜피신이 함유된
필름정을 복용하는 대부분의 환
자들은
1
일
3
정 또는
4
정을 복용한다
.
성인 결핵환자의 소수만이 체중
70kg
이상의 그룹으로 분
류된다
.
이들은 리팜피신과 이소나이아지드의 일반적인