트레스오릭스포르테캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

신일제약(주)

복용량:

1캡슐(587.0mg)중

약제 형태:

흰색 내지 연한 분홍색 분말이 들어있는 주황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(587.0mg)중,시아노코발라민,KP,1,밀리그램/1캡슐(587.0mg)중,DL-카르니틴염산염,KP,150,밀리그램/1캡슐(587.0mg)중,L-리신염산염,KP,150,밀리그램/1캡슐(587.0mg)중,시프로헵타딘오로트산염수화물,KP,1.5,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐(10캡슐/PTP x 3), 100캡슐(10캡슐/PTP x 10), 360캡슐((10캡슐/PTP x 3) x 12), 200캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-12-18

환자 정보 전단

2B379N1506
일반의약품
분류번호:119
【성분·함량】(1캡슐 중)
시프로헵타딘오로트산염수화물(KP)
…………………………………………… 1.5mg
L-리신염산염(KP)
……………………………………………………………
150mg
DL-카르니틴염산염(KP)
……………………………………………………… 150mg
시아노코발라민(KP)
………………………………………………………………
1mg
첨가제(타르색소) : 적색3호, 황색5호
【성 상】흰색 내지 연한 분홍색 분말이 들어있는
주황색의 경질캡슐제
【효능·효과】식욕부진, 성장부진
【용법·용량】
• 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 아침 저녁 식전에
8일간 복용, 이후부터는 1일 2회,
1회 2캡슐을 아침 저녁 식전에 복용
• 소아(7~12세) : 1일 1회, 1캡슐을 저녁 식전에 8일간
복용, 이후부터는 1일 2회,
1회 1캡슐을 아침 저녁 식전에 복용
• 소아(3~6세) : 1일 1회 1/2캡슐을 저녁 식전에 8일간
복용, 이후부터는 1일 2회,
1회 1/2캡슐을 복용
【사용상의 주의사항】
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 녹내장 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3) 요저류(소변이 고임)의 소인이 있는 환자
4) 고령자(노인) 및 쇠약자
5) 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를
함유하고 있으므로
이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는
환자에게는 신중히 투여하십시오.
3. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와
상의하십시오.
1) 항콜린작용이 있으므로 녹내장질환자나
요폐(소변축적)를 일으킬 수 있는 환자
2) 과염소성 혈증성 산증(hyperchloremic acidosis)
3) 신부전 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사, 치과의사, 약사와 상의

제품 특성 요약

•
•
트레스오릭스포르테캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 분홍색 분말이 들어있는 주황색의
경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-12-18
•
품목기준코드
:
201405939
•
표준코드
:
8806538050102, 8806538050119, 8806538050126, 8806538050133,
8806538050140
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 7.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(587.0mg)
중
•
성분명
:
시프로헵타딘오로트산염수화물
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(587.0mg)
중
•
성분명
:
L-
리신염산염
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(587.0mg)
중
•
성분명
:
DL-
카르니틴염산염
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(587.0mg)
중
•
성분명
:
시아노코발라민
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
식욕부진
,
성장부진
※
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
○
성인
: 1
일
2
회
, 1
회
1
캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
, 1
회
2
캡슐
을 아침ㆍ저녁 식전에 복용
○
소아
(7~12
세
) : 1
일
1
회
, 1
캡슐을 저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
, 1
회
1
캡슐을
아침ㆍ저녁 식전에 복용
○
소아
(3~6
세
) : 1
일
1
회
1/2
캡슐을 저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
, 1
회
1/2
캡슐
을 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것