트레스탄캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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20-09-2018

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1캡슐(509밀리그램) 중

약제 형태:

연한 분홍색 가루가 충전된 상부 연등색, 하부 연주홍색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(509밀리그램) 중,시아노코발라민,KP,1.0,밀리그램/1캡슐(509밀리그램) 중,L-리신염산염,KP,150.0,밀리그램/1캡슐(509밀리그램) 중,DL-카르니틴염산염,KP,150.0,밀리그램/1캡슐(509밀리그램) 중,시프로헵타딘오로트산염수화물,KP,1.5,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐/병, 60캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-03-21)/성상변경 (2015-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/제품명칭변경 (2012-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-20)/효능효과변경 (1988-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1983-08-05)/용법용량변경 (1980-01-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1974-10-21

제품 특성 요약

                                •
•
트레스탄캡슐
•
기본정보
•
성상
:
연한 분홍색 가루가 충전된 상부 연등색
,
하부 연주홍색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1974-10-21
•
품목기준코드
:
197400262
•
표준코드
:
8806478023402, 8806478023419, 8806478023426, 8806478023433,
8806478023440
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SJ020062
장축크기
: 21.6mm
단축크기
: 7.4mm
두께
: 7.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(509
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시프로헵타딘오로트산염수화물
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(509
밀리그램
)
중
•
성분명
:
DL-
카르니틴염산염
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(509
밀리그램
)
중
•
성분명
:
L-
리신염산염
•
분량
:
150.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(509
밀리그램
)
중
•
성분명
:
시아노코발라민
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
식욕부진
,
성장부진
※
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
○
성인
: 1
일
2
회
, 1
회
1
캡슐을 아침ㆍ저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
, 1
회
2
캡슐
을 아침ㆍ저녁 식전에 복용
○
소아
(7~12
세
) : 1
일
1
회
, 1
캡슐을 저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
, 1
회
1
캡슐을
아침ㆍ저녁 식전에 복용
○
소아
(3~6
세
) : 1
일
1
회
1/2
캡슐을 저녁 식전에
8
일간 복용
,
이후부터는
1
일
2
회
                                
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