파데나필정20밀리그램(실데나필시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한올바이오파마(주)

복용량:

이 약 1정(123mg) 중,

약제 형태:

흰색의 볼록한 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(123mg) 중,,실데나필시트르산염,별규,28.09,밀리그램

패키지 단위:

90정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-07)/성상변경 (2013-04-30)/용법용량변경 (2013-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-19)/제품명칭변경 (2013-02-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-01-09

제품 특성 요약

•
•
파데나필정
20
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-01-09
•
품목기준코드
:
201300339
•
표준코드
:
8806556044404, 8806556044411, 8806556044428, 8806556044435
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HA010120
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(123mg)
중
,
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
28.09
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
20mg
•
비고
:
효능효과
WHO
기능분류 단계 Ⅱ
,
Ⅲ
에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group
)
Ⅰ
환자의 운동능력 개선
. (
보
센탄을 투여중인 환자에 대한 이 약의 유효성은
평가되지 않았다
.)
용법용량
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링을
해야 한다
.
1)
성인
(
만
18
세 이상
)
이 약의 권장용량은
1
일
3
회
, 1
회
20 mg(
실데나필로서
)
이다
.
이 약은 대략
4 ~ 6
시간의 간격을
두고 음식물과 상관없이 투여한다
.
임상시험에서 이 약의 권장용량보다 고용량 투여시
더 높은
유효성이 나타나지 않았다
.
따라서 권장용량보다 고용량을 투여하는 것은
권장되지 않는다
.
또한
권장용량보다 저용량을 투여하는 것에 대해
연구되지 않아
,
이에 대한 유효성은 알려져 있지 않
다
.
2) 65
세 이상의 노인
노인환자의 간기능
,
신기능
,
심기능
,
동반질환
,
투여받고 있는 약물 등을 고려하여 투여용량을 결
정한다
.
3)
신부전환자
일반적으로 중증의