파루탈정(메드록시프로게스테론아세테이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1정 중 1000밀리그램

약제 형태:

백색 캅셀 모양의 정제

구성:

1정 중 1000밀리그램,메드록시프로게스테론아세테이트,BP,500,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-03)/제품명칭변경 (2014-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-09-01

제품 특성 요약

•
•
파루탈정
(
메드록시프로게스테론아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 캅셀 모양의 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2006-09-01
•
품목기준코드
:
199203279
•
표준코드
:
8806489010903, 8806489010910
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK010012
장축크기
: 22.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 7.0mm
분
할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
1000
밀리그램
•
성분명
:
메드록시프로게스테론아세테이트
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
호르몬의존성 암의 완화
:
유방암
,
자궁내막암
,
신장암
,
전립선암
용법용량
보통 초산메드록시프로게스테론으로서
1
일
100
～
1,000 mg
까지 경구투여할 수 있다
(
고용량은
1
일
2
～
3
회로 분할하여 투여할 수 있다
).
자궁내막암에는 저용량을
,
진행된 전이성유방암에는 고용량을 투여하는 것이
바람직하다
.
이 약은 화학요법 또는 방사선요법과 같은 다른
항암요법과 병용할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약 투여 중 중증 동맥 및 정맥혈전증이 발생하여
사망에까지 이른 예가 보고되었으므로 신
중히 사용한다
.
2)
골밀도의 감소
:
이 약의 경구투여가 골밀도에 미치는 영향은 연구된
바 없다
.
피임 목적으로 가
임기 성인여성에게 이 약
150mg
을
3
개월마다 근육주사한 임상연구에서
,
요추의 골밀도가
5
년
간 평균
5.4%
감소되었으나
,
치료 중단 후 처음
2
년 동안 이러한 골손실이 최소한 일부 회복되었
다
.
유사한 임상연구에서 피임 목적으로 청소