페넴주250mg/500mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium

제공처:

CrystalLifeScience

ATC 코드:

J01DH51

INN (International Name):

Imipenem Hydrate/Cilastatin Sodium

복용량:

-[페넴주250mg] 1바이알(541mg) 중/-[페넴주500mg] 1바이알(1082mg) 중

약제 형태:

백색 또는 미황색의 가루가 든 무색 투명한 바이알

구성:

,실라스타틴나트륨,USP,266,밀리그램/,이미페넴수화물,KP,265,밀리그램/,실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/,이미페넴수화물,KP,530,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 : 포도구균속, 연쇄구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박테르속, 박테로이드속, 펩토구균속, 펩토연쇄구균속. ○ 적응증 : - 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염, 폐화농증, 농흉 - 신우신염, 방광염, 전립선염 - 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 - 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염 - 패혈증 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2차 감염 - 감염성 심내막염 - 전안구염, 각막궤양 - 바르톨린선염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인: 무수 이미페넴으로서 1일 0.5～1.0g(역가)을 2～3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적 주사한다. ○ 소아: 무수 이미페넴으로서 1일 체중 Kg당 30～80mg(역가)을 3～4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적 주사한다. 소아에게 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않아야 한다. ○ 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 4g(역가), 어린이는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다. ○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량.용법을 조절하고, 혈중측적에 의한 이상반응반혈을 방지할 필요가 있다. 자음에 나타재지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다. 1) 크레아티닌청소율 70~50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증 난치성감염증의 경 는 2일 2g(역가)까지 증량가능<12시간마다 1g(역가)> 2) 50~30mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12~24시간 간격으로 투여. 3) 30~10mL/min : 0.25~0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여. 4) 10mL/min 이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여, 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의행 혈중에서 제거 가능하다. (용액의 조제) 보통 250mg(역가)... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계(세팔로스포린 및 세파마이신계) 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증 신장애 환자, 간질의 병력 또는 중추신경계 장애 환자(경련, 의식장애 등 중추신경계 증상이 나타나기 쉽다.) 4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 고령자 등 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.) 5) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응 : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반, 다형성홍반, 가려움, 발...

승인 상태:

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승인 날짜:

2003-03-07

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종:
포도구균속,연쇄구균속,대장균,시트로박테르속,클레브시엘라속,엔테로박테르속,세라티아속,프로테우
스속,슈도모나스속,헤모필루스인플루엔자,아시네토박테르속,박테로이드속,펩토구균속,펩토연쇄구균
속.
○적응증:
-기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐염,폐화농증,농흉
-신우신염,방광염,전립선염
-담낭염,담관염,간농양,복막염
-자궁내강염,자궁부속기염,골반사강염,자궁방결합직염
-패혈증
-골수염
-관절염
-창상의2차감염
-감염성심내막염
-전안구염,각막궤양
-바르톨린선염
용법용량
○성인:무수이미페넴으로서1일0.5∼1.0g(역가)을2∼3회분할하여30분이상에걸쳐정맥내점적주사
한다.
○소아:무수이미페넴으로서1일체중Kg당30∼80mg(역가)을3∼4회분할하여30분이상에걸쳐정맥
내점적주사한다.소아에게1일총투여량은2g을초과하지않아야한다.
○중증,난치성감염의경우성인은1일4g(역가),어린이는1일체중Kg당100mg(역가)까지증량할수있
다.
○신장애환자:신장애환자는신기능에따라용량.용법을조절하고,혈중측적에의한이상반응반혈을방지
할필요가있다.자음에나타재지만,체내약물동태와관련하여투여량에의한조절이필요하다.
1)크레아티닌청소율70~50mL/min:0.5g(역가)를12시간간격,중증난치성감염증의경는2일2g(역
가)까지증량가능<12시간마다1g(역가)>
2)50~30mL/min:0.25~0.125g(역가)를12시간간격또는0.5g(역가)를12~24시간간격으로투여.
3)30~10mL/min:0.25~0.125g(역가)를12시간간격으로투여.
4)10mL/min이하의경우:혈액투석을포함하여신중히고려하여투여,이미페넴및실라스타틴은모두혈
액투석에의행혈중에서제거가능하다.
(용액의조제)
보통250mg(역가)및500mg(역가)을적절한정맥주사액100mL에잘진탕하여용해한다.