페데아주(이부프로펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼오제약

복용량:

1 앰플(2ml) 당

약제 형태:

무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제

구성:

1 앰플(2ml) 당,이부프로펜,EP,10,밀리그램

패키지 단위:

10mg/2mL 앰플 x 4

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-06-22

제품 특성 요약

•
•
페데아주
(
이부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2011-06-22
•
품목기준코드
:
201103928
•
표준코드
:
8806597008809, 8806597008823, 8806597008816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(2ml)
당
•
성분명
:
이부프로펜
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
임신기간이
34
주 미만인 조산아에서 혈역학적으로 유의한 동맥관
개존증의 치료
용법용량
정맥으로만 주입한다
.
이 약을 사용한 치료는 숙련된 신생아 전문의의 감독
하에 신생아 중환자
실에서만 실시되어야 한다
.
치료 과정으로서
, 24
시간 간격으로
3
회 정맥 주입한다
.
초회 주입은 생후
6
시간 이후에 실시되어야 한다
.
이부프로펜 용량은 아래와 같이 체중에 따라
조절한다
:
-
초회 주입
: 10mg/kg
- 2, 3
회 주입
: 5mg/kg
만일 동맥관이 최종 주입 후
48
시간에 막히지 않거나
,
다시 열린다면
,
위의
3
회 투여
2
차 과정을
실시할 수 있다
.
만일
2
차 치료 후 상태가 변화되지 않는다면
,
동맥관 개존증 수술이 필요할 수 있다
.
주입 방법
:
이 약은 가급적 희석하지 않은 상태로
15
분에 걸쳐 주입하여야 한다
.
만일 필요하다면
9mg/mL(0.9%)
생리식염주사액 또는
50mg/mL(5%)
포도당 주사액으로 주입 용량을 조절할 수 있
다
.
남은 액은 폐기한다
.
총 주입량에는 총
1
일 투여 수액량을 고려한다
.
만일 첫 투여 또는 두 번째 투여 후 무뇨 또는
소변감소 증상이 나타난다면
,
다음 투여는 뇨 배출
이 정상수준으로 회복될 때까지 보류