페로틴정20밀리그람(파모티딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

이 약 1정 (155mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (155mg) 중,파모티딘,KP,20.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

밀폐용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-23)/성상변경 (2013-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-13)/용법용량변경 (1994-01-01)/효능효과변경 (1994-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-01-01)/성상변경 (1992-07-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-12-09

환자 정보 전단

                                투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 특히,
신기능 장애가 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로
주의합니다.
⑧간질성 신염, 급성 신부전(빈도불명) : 간질성
신염, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로,
초기증상으로 발열, 피진(피부발진), 신기능 검사치
이상
(BUN·크레아티닌 상승 등) 등이 인정되는 경우에는
즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
⑨간질성 폐렴(빈도불명) : 고열, 기침, 호흡곤란 및
흉부 X-ray 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타날 수
있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는
투여를 중지하고 코티코스테로이드를 병용투여하는
등 적절한 처치를 합니다.
⑩부전수축(0.1%미만) : 다른 H
2
수용체 길항제에서 부전수축이 나타난다는 보고가
있습니다.
2) 기타
1
이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를
중지합니다.
4. 일반적 주의
1) 치료시 경과를 충분히 관찰하여, 증상에 따라
치료상 필요최소한을 사용하며, 이 약으로 효과가
나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꿉니다.
또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의합니다.
2) 이 약은 구강내에서 붕해되지만, 구강점막에서
흡수되지 않으므로 타액 또는 물로 삼킵니다.
5. 상호작용
6. 고령자에 대한 투여
고령자는 이 약을 감량 또는 투여간격을 연장하는 등
신중히 투여합니다(주로 신장으로 배설되지만,
고령자에는 신기능이 저하되어 있는 수가 많아 혈
중 농도가 유지될 우려가 있습니다.).
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는
치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는
경우에만 투여합니다(임신중의 투여에 대
한
안전성은 확립되어 있지 않습니다.).
2) 수유부에 대한 투여
모유중으로
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                •
•
페로틴정
20
밀리그람
(
파모티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1991-12-09
•
품목기준코드
:
199100628
•
표준코드
:
8806703019200, 8806703019217, 8806703019224, 8806703019231
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(155mg)
중
•
성분명
:
파모티딘
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
)
1.
주효능 효과
위
.
십이지장궤양
,
문합부궤양
,
상부소화관출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤양
,
출혈성위염에 의한
),
역류성식도염
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
다음 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
(
주사제
)
1.
주효능 효과
상부소화관출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤양
,
출혈성위염에 의한
),
졸링거
-
엘리슨증후군
,
마취전 투약
용법용량
(
경구
)
1.
위
.
십이지장궤양
,
문합부궤양
,
상부소화관출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤
양
,
출혈성궤양에 의한
),
역류성식도염
,
졸링거
-
엘리슨증후군
:
성인 파모티딘
으로서
1
회
20mg 1
일
2
회
(
아침식사후
,
저녁식사후 또는 취침시
)
경구투여하거나 또는
1
회
40mg
1
일
1
회
(
취침시
)
경구투여한다
.
상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를
개시하고
,
경구투여가 가능
하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다
.
2.
다음 질환의 위점막 병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
                                
                                전체 문서 읽기