펜믹스타이제사이클린주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)펜믹스

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

주황색의 동결 건조된 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제

구성:

1바이알 중,타이제사이클린,별규,50,밀리그램

패키지 단위:

10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 2∼25℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-04-14

제품 특성 요약

•
•
펜믹스타이제사이클린주
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 동결 건조된 가루 또는 덩어리가 무색
투명한 바이알에 충전된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2016-04-14
•
품목기준코드
:
201602103
•
표준코드
:
8806771005709, 8806771005716, 8806771005723
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
타이제사이클린
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
[
타이제사이클린표시량
(50mg/
바이알
)
기준으로
6%
과량인
53mg
충전되어있음
효능효과
1.
유효균종
이 약은 다음 미생물에 대해
in vitro
및 임상적 감염 모두에서 활성을 나타낸다
.
ㆍ 통성호기성 그람양성균
Enterococcus faecalis (
반코마이신
-
감수성 균주
)
Staphylococcus aureus (
메치실린
-
감수성 및 내성 균주
)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus anginosus
군
(S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus)
Streptococcus pneumoniae (
페니실린
-
감수성 균주
)
Streptococcus pyogenes
ㆍ 통성호기성 그람음성균
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae (
베타
-
락타마제 음성 균주
)
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Legionella pneumophila
ㆍ 혐기성균
Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Bacteroides uniformis
Bacteroides vulgatus
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus micros
다음 미생물의
90%
이상에서 관찰된
in vitro MIC
는 이 약의 감수성
breakpoint
보다 낮거나 같다
.
그러나
,
이러한 미생물들에 의한 임상적 감염 치료에 있어서
이 약의 안전성 및 유효성은 적절하
고 잘 관리된 임상시험으로는 확립되지 않아 임상적
유의�