포라몰정20마이크로그람(푸마르산포르모테롤)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

제공처:

경동제약(주)

복용량:

1정 중 120.02밀리그램

약제 형태:

백색 내지 미백색의 원형정제

구성:

1정 중 120.02밀리그램,포르모테롤푸마르산염수화물,KP,20,마이크로그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-03-29)/제품명칭변경 (2007-10-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-25

제품 특성 요약

                                •
•
포라몰정
20
마이크로그람
(
푸마르산포르모테롤
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1996-03-25
•
품목기준코드
:
199601982
•
표준코드
:
8806481022805, 8806481022812, 8806481022829, 8806481022836
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
120.02
밀리그램
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
)
1.
주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
급
·
만성기관지염
,
폐기종
,
천식성기관지염
(
경구
:
건조시럽제
)
1.
주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지천식
,
급성기관지염
,
천식성기관지염
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인
:
푸마르산포르모테롤로서
1
일
160μg
을
2
회 분할 경구투여한다
.
소아
: 1
일 체중
kg
당
4μg
을
2-3
회 분할 투여한다
.
<
소아의
1
일 표준투여량
>
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
건조시럽제
)
소아
:
푸마르산포르모테롤로서
1
일 체중
kg
당
4μg(
건조시럽으로서
0.1g)
을
2-3
회 분할하여 사
용시 녹여 경구투여한다
.
<
소아의
1
일 표준투여량
>
1
일량
1
일량
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
비후성 심근병증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
갑상선기능항진증 환자
2)
고혈압 환자
3)
심부전증
,
부정맥 등 심질환 환
                                
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