포토딘주(헤마토포르피린유도체)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동인당제약(주)

복용량:

1바이알(260mg)중

약제 형태:

무취의 암자색 결정성 분말이 든 갈색의 유리 바이알

구성:

1바이알(260mg)중,헤마토포르피린유도체,별규,200,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

제품 요약:

밀봉용기, 5℃이하 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-17)/효능효과변경 (2007-05-17)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-01-04

제품 특성 요약

•
포토딘주
(
헤마토포르피린유도체
)
•
기본정보
•
성상
:
무취의 암자색 결정성 분말이 든 갈색의 유리 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
동인당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2007-01-04
•
품목기준코드
:
200700152
•
표준코드
:
8806641016200, 8806641016217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(260mg)
중
•
성분명
:
헤마토포르피린유도체
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
중합체로서
185mg
이상
효능효과
수술 등의 다른 근치적 치료가 불가능 한 경우 또는
폐 또는 자궁 경부의 기능온존
(
機能溫存
)
이
필요한 환자에게 다른 치료법을 사용 할 수 없는
경우 일 때
,
또한 내시경적 으로 병소 전용
(
全容
)
을 관찰 할 수 있으며 레이저 광 조사
(
照射
)
가 가능한 다음의 질환
.
①
조기폐암
(
병기
0
기 또는 병기
1
기 폐암
)
.
②
표재형
(
表在型
)
식도암
.
③
표재형 조기 위암
.
④
자궁 경부 초기암 및 이형성
(
異形成
)
.
⑤
표재형 인후암
.
⑥
피부 기저 세포암
용법용량
이 약을 주사용 생리식염수
40ml
에 녹여 정맥주사한다
. 1
회 투여용량은 체중
Kg
당
2.0~3.0mg
으
로하고 환자는 종양부위의 광선을 조사할 때까지
48~72
시간동안 어두운 곳에 있어야한다
.
1)
광역학요법의 시술은 종양성장형태와 크기를
고려해서 행해져야 하며 광원의 종류는
1Watt
미
만의 레이저 광원
(
금
,
구리
,
아르곤
,
증기
)
또는 파장
630nm
의
40Watt
용량의
xenon lamp
를 사용한
다
.
2)
광량의 계산은 표준형을 따르거나 국소종양의
크기와 광선전도관과 외면조직과의 간격을 계
산한 표에따라 적용한다
.
3)
광역학요법시 �