국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)라이트팜텍
1바이알중
진한 적색을 띠는 갈색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알
1바이알중,포르피머나트륨,별규,75,밀리그램
제조원 포장단위
전문,희귀
[421]항악성종양제
밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-03-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-31)
허가
2008-02-11
• • 포토프린주사 75 밀리그램 ( 포르피머나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 진한 적색을 띠는 갈색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 라이트팜텍 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-02-11 • 품목기준코드 : 200801610 • 표준코드 : 8806903000206, 8806903000213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알중 • 성분명 : 포르피머나트륨 • 분량 : 75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 포토프린을 이용한 광역학요법을 다음에 적용할 수 있다 . - 완전 폐쇄성 식도암 또는 Nd:YAG 레이저술로 충분히 치료할 수 없 는 부분 폐쇄성 식도암 환자 의 완화 - 완전 또는 부분 폐쇄성 기관지내의 비소세포폐암 (NSCLC) 환자의 폐쇄 감소와 증상의 완화 용법용량 이 약물을 이용한 광역학요법 (Photodynamic Therapy:PDT) 은 2 단계의 과정으로 진행된다 . 제 1 단계 : 2mg/kg 의 용량으로 3-5 분에 걸쳐 천천히 정맥 주사한다 . 제 2 단계 : 주사 후 40-50 시간 후에 레이저 빛을 조사한다 . 남아있는 종양이 있을 경우 부드럽게 괴사된 조직을 제거하고 , 96-120 시간이 지난 후에는 두번째 레이저를 조사 할 수 있다 . 임상시험 에서 내시경을 이용한 괴사 조직제거술은 초기 레이저 조사 후 2 일 후에 시행하였다 . 빛 조사와 괴사 조직제거술에는 표준 내시경술이 이용된다 . 환자는 초기치료 후 적어도 30 일 지난 후에야 두 번째 광역학요법 치료를 받을 수 있다 ; 세번까 지 이 광역학요법 치료를 받을 수 있다 ( 각 시술간에는 적어도 30 일 간의 간격을 두어야 한다 ). 약물 조제 : 5% 포도당 주사액 또는 0.9% 생리식염주사액에 전체 문서 읽기