폴라리스정(아미설프리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

이 약 1정(610밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(610밀리그램) 중,아미설프리드,EP,400,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/PTP×6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-12)/용법용량변경 (2015-01-12)/제품명칭변경 (2014-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2010-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-09

제품 특성 요약

•
•
폴라리스정
(
아미설프리드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-02-09
•
품목기준코드
:
200702164
•
표준코드
:
8806495044404, 8806495044411
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CH010106
장축크기
: 17.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 5.0mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(610
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아미설프리드
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
시럽제
)
정신분열병
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
○
성인
:
일반적으로
, 1
일 용량이 아미설프리드로서
400 mg
이하인 경우
, 1
일
1
회 경구 투여하고
, 1
일 용
량이
400 mg
을 초과하는 경우에는
1
일
2
회 분할 투여한다
.
급성 정신질환의 경우에
1
일 최대 용
량을
1,200 mg
까지 투여할 수 있다
. 1
일
1,200 mg
을 초과하는 용량은 안전성이 확립되지 않았으
므로 사용하지 않는다
.
1.
음성증상이 우세한 경우
1
일 권장량은 이 약으로서
50
300 mg
∼
이다
.
용량은 각 개인에 따라 조절되어야 한다
.
최적 용량
은
1
일 약
100 mg
정도이다
.
2.
양성증상과 음성 증상이 혼합된 경우
초기용량은 이 약으로서
1
일
400
800 mg
∼
을 투여한다
.
이 후
,
환자의 반응에 따라 용량을 조절하
여 최소 유효용량을 투여할 수 있도록 한다
.
3.
특이집단에서의 투여
○
신장애 환자
이 약은 신장으로 배설되므로
,
신장애 환자의 용량은 크레아�