폴리헤이연질캡슐(콜린알포세레이트)(수출용)(수출명: POLIHAY Soft Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Choline Alfoscerate

제공처:

GENUONE Sciences Inc.

ATC 코드:

N07AX02

INN (International Name):

Choline Alfoscerate

복용량:

1캡슐(766mg) 중

약제 형태:

무색투명의 점조한 액이 들어있는 담황색의 타원형 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 산화철, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 소르비톨액(비결정성), 정제수, 카르나우바납

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소 - 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 주위무관심 - 노인성 가성우울증

제품 요약:

용법용량 : 콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 이상반응 1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다. 2) 소화기계 : 위염, 위질환 3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다 3. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-04-04

제품 특성 요약

효능효과
-뇌혈관결손에의한2차증상및변성또는퇴행성뇌기질성정신증후군:기억력저하와착란,의욕및자발
성저하로인한방향감각장애,의욕및자발성저하,집중력감소
-감정및행동변화:정서불안,자극과민성,주위무관심
-노인성가성우울증
용법용량
콜린알포세레이트로서1회400mg을1일2∼3회경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약의구성성분에과민반응환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
2.이상반응
1)2차적인도파민작용에기인한다고추정되는구역이나타날수있으므로이러한경우에는감량투여한다.
2)소화기계:위염,위질환
3)정신신경계:졸음,불면,적개심,신경질,경련,운동과다
3.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.