국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1정 중 132밀리그램
백색의 원형정제
1정 중 132밀리그램,플레카이니드아세트산염,USP,50,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[212]부정맥용제
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-11-27)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)
신고
1999-06-19
• • 풀카드정 ( 플레카이니드아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [212] 부정맥용제 • 허가일 : 1999-06-19 • 품목기준코드 : 199902440 • 표준코드 : 8806578022008, 8806578022015, 8806578022022 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HN010023 장축크기 : 6.7mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 3.95mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 132 밀리그램 • 성분명 : 플레카이니드아세트산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 심실성부정빈맥 , 심실성기외수축 2. 발작성상실성빈맥 , WPW 증후군 3. 다른 수단에 의해 회복된 정상리듬의 유지 4. 발작성심방세동 용법용량 성인 및 12 세 이상의 소아 : 초기 초산플레카이니드로서 1 회 50-100mg 1 일 2 회 경구투여한다 . 1 일 최대량은 400mg 이며 보통 이 용량은 체격이 큰 환자나 부정맥의 신속한 처치를 필요로 하는 환자에게 적용된다 . 3-5 일간 투여후에는 부정맥 처치의 유지요법으로 단계적으로 감량한다 . 장 기투여에는 감량할 수 있다 . 고령자에서는 이 약의 혈장소실율이 낮으므로 보통 1 회 100mg 1 일 2 회 투여하며 1 주일 후에는 유지요법으로 감량할 수 있다 . 중증의 신장애 ( 크레아티닌청소율 35ml/ 분 이하 ) 환자에는 1 일 최대 100mg 을 초과하지 않는 것이 바람직하며 이러한 환자에게 투 여할 경우에는 자주 혈중농도를 모니터한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 심부전 환자 2) 동기능부전증후군 , 중증의 자극전도장애 [ 방실블록 전체 문서 읽기