풀카드주(초산플레카이니드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
28-09-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

하나제약(주)

복용량:

이 약 1ml 중

약제 형태:

무색투명한 용액이 든 갈색앰플제

구성:

이 약 1ml 중,플레카이니드아세테이트,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(5ml)x자사포장단위, 1앰플(15ml)x자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[212]부정맥용제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-07-28

제품 특성 요약

                                •
•
풀카드주
(
초산플레카이니드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액이 든 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
2008-07-28
•
품목기준코드
:
200808189
•
표준코드
:
8806578032403, 8806578032427, 8806578032526, 8806578032410,
8806578032519,
8806578032502
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
•
성분명
:
플레카이니드아세테이트
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
긴급치료를 필요로 하는 다음의 부정맥
1.
심실성 부정빈맥
2. Wolff-Parkinson-White(WPW)
증후군 및 이와 유사한 부경로에 의한 부정맥
3.
발작성 심방세동
용법용량
1.
단회투여요법
:
응급상황 또는 신속한 효과를 원할 시
,
체중
kg
당
1
2 mg(
∼
최대
150 mg)
을
10
분
이상에 걸쳐 천천히 정맥주사한다
.
가능하면
5 %
포도당 주사액으로 희석하여 간이 점적정맥주
사로 투여한다
.
이 약을 투여받는 모든 환자는 지속적인 심전도
모니터링을 실시해야 하며
,
부정맥이 조절되면
투여를 중단한다
.
지속적인 심실성부정맥 환자
,
심부전 병력이 있는 환자에게 투여할 경우
,
투여속도를 좀 더 천천
히 하고 주의깊게 심전도를 관찰해야 한다
.
이런 환자들은 초기 용량을
30
분 이상에 걸쳐 천천히
투여하는 것이 바람직하다
.
2.
점적정맥주사요법
:
지속적인 정맥주사투여가 필요한 경우
,
초기용량으로 체중
kg
당
2 mg
을
30
분 이상에 걸쳐 서서히 투여한 후
,
이어서 다음의 용량을 점적정맥주사한다
.
1)
첫
1
시간
:
시간당
1.5 mg/kg
을 투여한다
.
2) 2
시간 이후
:
시간당
0.1~0.25 mg/kg
을 
                                
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