프라바페닉스캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1캡슐(897.66밀리그램) 중-정제/1캡슐(897.66밀리그램) 중-정제(코팅층)/1캡슐(897.66밀리그램) 중-반고체

약제 형태:

미황색의 반고체 덩어리 및 하나의 정제를 함유하는 상부 녹갈색, 하부 연녹색의 경질 캡슐제

구성:

1캡슐(897.66밀리그램) 중,프라바스타틴나트륨,EP,40,밀리그램/1캡슐(897.66밀리그램) 중,페노피브레이트,EP,160,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 90캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-07-27

제품 특성 요약

•
•
프라바페닉스캡슐
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 반고체 덩어리 및 하나의 정제를 함유하는
상부 녹갈색
,
하부 연녹색의 경질 캡
슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2012-07-27
•
품목기준코드
:
201206297
•
표준코드
:
8806482035408, 8806482035415, 8806482035422
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 21.4mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(897.66
밀리그램
)
중
-
반고체
•
성분명
:
페노피브레이트
•
분량
:
160
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(897.66
밀리그램
)
중
-
정제
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
관상동맥심질환
(CHD)
고위험이 있는 성인환자에서 프라바스타틴
40mg
단일치료 요법시
LDL-
콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만
트리글리세라이드 수치는 높고
HDL-
콜레스테롤 수치는
낮은 복합형이상지질혈증의 치료
용법용량
이 약을 투여하기 전에 크레아티닌 포스포키나아제
(CK)
수치를 측정하여야 한다
. CK
수치가 기
저치에서 정상상한치의
5
배를 초과하여 유의하게 증가되었다면
, 5~7
일 후에는 원래 상태로 조
절되어야 한다
. 5~7
일 후에도 정상상한치의
5
배를 초과한다면
,
이 약을 투여하지 말아야 한다
.
이 약 투여 중에
CK
수치의 정기적인 모니터링은 이 약 투여 후 처음
12
개월간은
3
개월마다 실
시할 것을 권장하며
,
필요시에는 그 이상의 기간을 모니터링하도록 한다
.
정확히 설명할 수 없는
근육 통증
,
�