프레즈코빅스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중

약제 형태:

분홍색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중,이산화규소흡착코비시스타트,별규,288.00,밀리그램/이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중,다루나비르에탄올레이트,별규,867.28,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-12-08

제품 특성 요약

•
•
프레즈코빅스정
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2015-12-08
•
품목기준코드
:
201508187
•
표준코드
:
8806469021004, 8806469021011
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1,648.00)
밀리그램 중
•
성분명
:
다루나비르에탄올레이트
•
분량
:
867.28
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다루나비르 로써
800.00
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1,648.00)
밀리그램 중
•
성분명
:
이산화규소흡착코비시스타트
•
분량
:
288.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
코비시스타트 로써
150.00
밀리그램
•
비고
:
효능효과
인간면역결핍바이러스
(HIV)
에 감염된 성인 환자의 치료를 위한 다른
항레트로바이러스제와의
병용 요법
.
용법용량
이 약은 다루나비르
(HIV
단백분해효소 억제제
(PI))
와 코비시스타트
(pharmacokinetic enhancer)
로
구성된다
.
이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜서
복용하여야 한다
.
이 약으로 치료를 시작한
환자는 전문의와의 상담 없이 용량을 변경하거나
투약을 중단하지 않아야 한다
.
성인환자
항레트로바이러스 치료제를 투여한 경험이 없는
환자
,
또는 항레트로바이러스 치료제를 투여한
경험이 있고
,
다루나비르에 대한 내성
*
이 없는 환자에게 이 약
1
정을 음식과 함께
1
일
1
회 투여
한다
.
*
다루나비르에 대한 내성
(DRV-RAMs, darunavir resistance associated mutations)
: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V
항레트로바이러스 치료제를 투여한 적이 있는
환자는 유전자형 검사가 권장된다
.
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