프로비질정200밀리그램(모다피닐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

1정 중 500밀리그램

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 장방형 정제

구성:

1정 중 500밀리그램,모다피닐,별첨규격(전과동),200.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-21)/용법용량변경 (2011-03-21)/효능효과변경 (2011-03-21)/제품명칭변경 (2010-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-24)/용법용량변경 (2004-12-24)/효능효과변경 (2004-12-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-05-02

제품 특성 요약

•
•
프로비질정
200
밀리그램
(
모다피닐
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2002-05-02
•
품목기준코드
:
200200234
•
표준코드
:
8806449043309, 8806449043316, 8806449043323, 8806449043330
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CW020034
장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 4.3mm
분
할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
500
밀리그램
•
성분명
:
모다피닐
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인에 있어서
,
기면증과 관련한 과다졸음
용법용량
성인
:
1
일
1
회
, 1
회
200mg
을 아침에 경구투여
(
복용
)
하십시오
.
(1
일
1
회
, 1
회
400mg
투여
(
복용
)
는 좋은 내약성을 보였지만
, 200mg
투여보다 더 좋은 효과를 나
타낸다는 확실한 증거는 없습니다
.)
트리아졸람
,
사이클로스포린과 같은
CYP3A4
기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어
져야합니다
.
디아제팜
,
프로프라놀롤
,
페니토인
(
또는
CYP2C9
를 통해
), S-
메페니토인과 같은
CYP2C19
대사를
통해 주로 소실되는 약물은 본 제와의 병용투여에
의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독
성에 대한 모니터링이 이루어져야 합니다
.
중증의 간장애 환자의 경우 보통 성인 용량의
1/2
로 감량하여
(100mg/day)
투여하십시오
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 복용하는 환자 중 졸음의 수준이 비정상적인
환자들에게 각성의 수준이 정상으로 회
복되지 않을 수도 있음을 주지시켜야 한�