프로칼린정50밀리그램(비칼루타미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(123.7mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(123.7mg) 중,비칼루타미드,EP,50.0,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTPx2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/제품명칭변경 (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-25)/제품명칭변경 (2008-04-04)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-20

제품 특성 요약

•
•
프로칼린정
50
밀리그램
(
비칼루타미드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-03-20
•
품목기준코드
:
200703394
•
표준코드
:
8806400037507, 8806400037514
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.30mm
단축크기
: 6.30mm
두께
: 3.45mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(123.7mg)
중
•
성분명
:
비칼루타미드
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성
전립샘
암의 치료
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
용법용량
1.
황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물과 병용 혹은 거세수술과 병용시 성인 남자
및 고
령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 약은 황체형성호르몬분비호르몬
(LHRH)
유사약물을 투여하기 최소한
3
일 전 혹은 거세 수술과 동시에 복용을 시작한다
.
2.
질병의 진행 위험성이 높은 국소 진행성
,
비전이성 전립샘암 환자에서 단독 투여 또는 전립샘
근치절제술이나 방사선 요법의 보조요법
:
성인 남자 및 고령자
:
비칼루타미드로서
1
일
1
회
150 mg
을 경구투여한다
.
이 약
150 mg
용법은
최소
2
년간
,
또는 질환이 진행되기 전까지 지속적으로 투여해야
한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
여성 및
18
세 미만의 소아
2)
이 약 또는 이 약의 구