플루비린주(프리필드시린지)(인플루엔자표면항원백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중

약제 형태:

투명 또는 약간 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지

구성:

1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형(B/Hubei-Wujiagang/158/2009 BX-39),별첨규격(전과동),15,밀리그램/1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형[A/Victoria/361/2011 IVR-165(H3N2)],별첨규격(전과동),15,밀리그램/1 프리필드 시린지 (0.5밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원A형[A/Christchurch/16/2010 NIB-74(H1N1),별규,15,밀리그램

패키지 단위:

0.5㎖/프리필드시린지×제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월,

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-10-27

제품 특성 요약

•
플루비린주
(
프리필드시린지
)(
인플루엔자표면항원백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 백탁의 액이 들어있는
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2008-10-27
•
품목기준코드
:
200810640
•
표준코드
:
8806536022200, 8806536022224, 8806536022217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
인플루엔자 예방
용법용량
4
세 이상 어린이와 성인에게
1
회
0.5mL
을 근육주사한다
.
이전의 인플루엔자백신 접종경력이 없는 어린이의
경우
, 4
주이상 간격으로
2
회 주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1) egg protein, chicken protein, betapropiolactone, nonoxynol 9,
neomycin, polymyxin,
포름알데히드
및 치메로살에 과민반응을 나타내는 자
2)
열성질환 또는 급성감염환자는 접종을 연기해야
한다
.
2.
부작용
1)
혈액 및 림프계
:
일시적인 혈소판감소증과 림프선증
2)
면역계
:
알레르기 반응
,
드물게 쇽까지 나타날 수 있으며
,
혈관부종도 나타날 수 있다
.
3)
신경계
:
신경통
,
지각착오
,
열성경련과 뇌척수염
,
신경염
,
길랑
-
바레증후군과 같은 신경계장애
4)
혈관계
:
매우 드물게 일시적으로 신장과 연관된 혈관염
5)
피부 및 피하조직
:
가려움증
,
두드러기 또는 비특이적 발진을 포함한
전신피부반응
6)
이 약은 치메로살
(
유기수은제제
)
을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다
.
3.
일반적인 주의사항 및 적용상의 주의사항
1)
다른 주사용 백신들처럼
,
백신접종후 드물게 발생할 수 있는 아나필락시
반응에 대비하여 적
절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다
.
2)
이 약은 절대로 정맥주사하