플리바스정25mg(나프토피딜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Naftopidil

제공처:

DONG-A ST

ATC 코드:

G04CA

INN (국제 이름):

Naftopidil

복용량:

이 약 1정(약 160.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(약 160.0mg) 중,나프토피딜,JP,25.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

치료 징후:

전립선 비대증에 의한 배뇨 장애

제품 요약:

용법용량 : 성인에게 나프토피딜로서 1일 1회 25mg부터 투여를 시작하고, 효과가 불충분한 경우는 1～2주간의 간격을 두고 50～75mg로 점증하여, 1일 1회 식후 경구투여한다. 증상에 의해 적당히 증감하지만, 1일 최고 투여량은 75mg까지로 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간기능 장애가 있는 환자 (정상인에 비교하여, 최고 혈장 중 농도가 약 2배, 혈장 중 농도곡선 하 면적이 약 4배 증가했다는 보고가 있다.) 2) 중증인 심질환이 있는 환자 (사용 경험이 없다.) 3) 중증인 뇌혈관 장애가 있는 환자(사용 경험이 없다.) 4) 고령자 (이 약은 주로 간장으로부터 배설되며, 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에, 배설이 지연될 수 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있다.) 5) PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자 (5.상호작용 항 참조) 6) 기립성 저혈압 환자 3. 이상반응 이상반응을 조사한 총 증례 22,013례 중, 721례(3.28%)에서 이상반응이 나타났다. 주로 보고된 이상반응으로 현기증.비틀거림이 209건(0.95%), 어지러움 93...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-04-29

제품 특성 요약

효능효과
전립선비대증에의한배뇨장애
용법용량
성인에게나프토피딜로서1일1회25mg부터투여를시작하고,효과가불충분한경우는1∼2주간의간격
을두고50∼75mg로점증하여,1일1회식후경구투여한다.
증상에의해적당히증감하지만,1일최고투여량은75mg까지로한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의성분에대해과민반응의병력이있는환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것
1)간기능장애가있는환자(정상인에비교하여,최고혈장중농도가약2배,혈장중농도곡선하면적이약4
배증가했다는보고가있다.)
2)중증인심질환이있는환자(사용경험이없다.)
3)중증인뇌혈관장애가있는환자(사용경험이없다.)
4)고령자(이약은주로간장으로부터배설되며,고령자는간기능이저하되어있는경우가많기때문에,배설
이지연될수있으므로높은혈중농도가지속될우려가있다.)
5)PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를복용하고있는환자(5.상호작용항참조)
6)기립성저혈압환자
3.이상반응
이상반응을조사한총증례22,013례중,721례(3.28%)에서이상반응이나타났다.주로보고된이상반응으
로현기증.비틀거림이209건(0.95%),어지러움93건(0.42%),저혈압(기립성저혈압포함)이44건
(0.20%),위부불쾌감43건(0.20%)이었다.
1)중대한이상반응
(1)간기능장애,황달(빈도불명)
AST(GOT),ALT(GPT),γ-GTP등의상승을동반한간기능장애,황달이나타나는경우가있으므로,
관찰을충분히실시하여이상이인정되었을경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
(2)실신,의식상실(빈도불명)
혈압저하�