홀로덤(자기유래피부각질세포)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

테고사이언스(주)

복용량:

이약1개중

약제 형태:

이 약은 투명한 밀봉된 플라스틱용기안에 바셀린 거어즈에 부착된 자기유래 피부각질세포가 붉은 보존액에담겨 있다.

구성:

이약1개중,자기유래피부각질세포,별규,1,개

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

제품 요약:

13-25'c보관, 밀폐용기 제조일로부터 48시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-12-10

제품 특성 요약

•
홀로덤
(
자기유래피부각질세포
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 투명한 밀봉된 플라스틱용기안에 바셀린
거어즈에 부착된 자기유래 피부각질세
포가 붉은 보존액에 담겨 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
테고사이언스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2002-12-10
•
품목기준코드
:
200204403
•
표준코드
:
8806736000206, 8806736000213
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이약
1
개중
•
성분명
:
자기유래피부각질세포
•
분량
:
1
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
분량
: 1-4×10
의
7
승으로 표기
효능효과
다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이
생성되도록 한다
.
1.
심한 이도화상이 체표면적의
30%
이상을 차지하는 화상
2.
삼도화상이 체표면적의
10%
이상을 차지하는 화상
용법용량
환자의 피부조직을 떼어내 세포를 분리
,
배양하여 만든 홀로덤
(Cultured Epidermal Grafts:
배양피
부
)
를 환자본인에게 이식한다
.
홀로덤은 피부조직에서 세포를 분리
,
배양시작 후 적어도
15
일이
경과된 시점에서 제조되며 그 후 한차례 또는 여러
차례 시술이 가능하다
.
시술에 필요한 홀로덤
의 수는 환자의 상태나 이식할 상처부위를 고려하여
미리 결정한다
.
초기에 상처부위의 죽은 피
부를 제거하고 임시로 진피대체품을 사용하여
깨끗하고혈관이 생성된 상처부위를 준비함으로써
홀로덤의 생착률을 증가시킬 수 있다
.
홀로덤을 미리 준비된 상처부위에 고정시킨다
.
홀로덤 간에 겹치는 부위를 최소화하며 상처부위
에 밀착시킨다
.
바셀린 거어즈 위에 한 겹의 성근 거어즈를 덮어
고정시킨 후
7
10
∼
일 동안 건드리�