국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1캡슐(640mg)
미황색 내지 담황갈색 등명하고 약간 점조성이 있는 액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충진한 타원형의 연질캅셀제
1캡슐(640mg),알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램
100캡슐/병, 180캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병,30캡슐(10캡슐/PTP×3), 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP×6)×2), 180캡슐(90캡슐(10캡슐/PTP×9)×2)
일반의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광한 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-06-20)/용법용량변경 (2012-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-20)/제품명칭변경 (2011-07-11)/성상변경 (1996-11-01)
신고
1994-01-14
• • 화니돌 0.5 마이크로그램연질캡슐 ( 알파칼시돌 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 내지 담황갈색 등명하고 약간 점조성이 있는 액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충진 한 타원형의 연질캅셀제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1994-01-14 • 품목기준코드 : 199401734 • 표준코드 : 8806619020307, 8806619020314, 8806619020338, 8806619020345, 8806619020352, 8806619020369, 8806619020376, 8806619020383 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 14mm 단축크기 : 3mm 두께 : 9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (640mg) • 성분명 : 알파칼시돌 • 분량 : 0.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상 ( 저칼슘혈증 , 테타니 , 뼈의 통증 , 뼈의 병변 ( 병에 의한 몸의 변화 ) 등 ) 의 개선 - 만성신부전 , 부갑상선기능저하증 , 비타민 D 저항성 구루병 · 골연화 ( 뼈연화 ) 증 2. 골다공증 ( 뼈엉성증 ) 용법용량 ○ 성인 1. 만성신부전 · 골다공증 ( 뼈엉성증 ) : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 0.5 ~ 1 ㎍을 경구투여 한다 ( 먹는다 , 복용한다 .). 2. 부갑상선기능저하증 , 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 1 ~ 4 ㎍을 경구투여 한다 ( 먹는다 , 복용한다 .). ○ 어린이 1. 골다공증 ( 뼈엉성증 ) : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.01 ~ 0.03 ㎍을 경구투 여 한다 ( 먹 는다 , 복용한다 .). 2. 기타 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.05 ~ 0.1 ㎍을 경구투여 한다 ( 먹는 다 , 복용한다 .). 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 전체 문서 읽기