화이자데페록사민메실레이트주2g

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

이 약 1바이알 중,

약제 형태:

백색의 분말이 충전된 바이알

구성:

이 약 1바이알 중,,데페록사민메실레이트,BP,2,그램

패키지 단위:

제조국 포장단위에 한함

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[392]해독제

제품 요약:

밀봉용기, 25도 이하 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-09-26)/제품명칭변경 (2012-04-26)/제품명칭변경 (2009-07-01)/용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-06-22

제품 특성 요약

•
화이자데페록사민메실레이트주
2g
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 충전된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2000-06-22
•
품목기준코드
:
200009204
•
표준코드
:
8806767001708, 8806935000304, 8806935000311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
,
•
성분명
:
데페록사민메실레이트
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
치료요법
1)
다음과 같은 만성 철분 축적
-
수혈성 헤모시데린증
(transfusional haemosiderosis),
특히 중증 지중해빈혈증
(thalassaemia major),
철적모구빈혈
,
자가면역용혈빈혈
,
기타 만성빈혈
-
정맥절개술을 방해하는 합병증
(
중증 빈혈
,
심질환
,
저단백혈증 등
)
이 있는 환자의 특발성 혈색
소침착증
-
정맥절개술을 받을 수 없는 환자의
지연성피부포르피린증
(porphyria cutanea tarda)
과 관련된 철분축적
2)
급성 철분 중독
3)
다음과 같은 증상을 나타내는
,
지속적인 혈액투석을 받는 말기 신부전증 환자의
만성 알루미
늄 축적
-
알루미늄으로 인한 골 질환
-
투석 뇌병증
-
알루미늄으로 인한 빈혈
2.
진단요법
철분이나 알루미늄 축적여부에 대한 진단
용법용량
1.
만성 철분축적
젊은 환자에서의 철분축적에 대한 킬레이션 요법의
주목적은 철분의 균형유지와 헤모시데린증
의 방지이다
.
노인 환자에서는 증가된 철분 저장량을 감소시키고
,
철분 독성을 방지하기 위해 음
성철분 평형을 이루는 것이다
.
소아와 성인 모두 용량설정은 환자의 철분 축적
정도에 따라 개인
적으로 정한다
.
1)
용량
:
킬레이션 요법에 대한 반응을 측정하기 위해서는