화이자데페록사민메실레이트주500mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Deferoxamine Mesylate

제공처:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC 코드:

V03AC01

INN (International Name):

Deferoxamine Mesylate

복용량:

이 약 1바이알 중,

약제 형태:

백색의 분말이 충전된 바이알

구성:

이 약 1바이알 중,,데페록사민메실레이트,BP,500,밀리그램

패키지 단위:

500mg*10바이알/팩

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[392]해독제

치료 징후:

1. 치료요법 1) 다음과 같은 만성 철분 축적 - 수혈성 헤모시데린증(transfusional haemosiderosis), 특히 중증 지중해빈혈증(thalassaemia major), 철적모구빈혈, 자가면역용혈빈혈, 기타 만성빈혈 - 정맥절개술을 방해하는 합병증(중증 빈혈, 심질환, 저단백혈증 등)이 있는 환자의 특발성 혈색소침착증 - 정맥절개술을 받을 수 없는 환자의 지연성피부포르피린증 (porphyria cutanea tarda)과 관련된 철분축적 2) 급성 철분 중독 3) 다음과 같은 증상을 나타내는, 지속적인 혈액투석을 받는 말기 신부전증 환자의 만성 알루미늄 축적 - 알루미늄으로 인한 골 질환 - 투석 뇌병증 - 알루미늄으로 인한 빈혈 2. 진단요법 철분이나 알루미늄 축적여부에 대한 진단

제품 요약:

용법용량 : 1. 만성 철분축적 젊은 환자에서의 철분축적에 대한 킬레이션 요법의 주목적은 철분의 균형유지와 헤모시데린증의 방지이다. 노인 환자에서는 증가된 철분 저장량을 감소시키고, 철분 독성을 방지하기 위해 음성철분 평형을 이루는 것이다. 소아와 성인 모두 용량설정은 환자의 철분 축적 정도에 따라 개인적으로 정한다. 1) 용량 : 킬레이션 요법에 대한 반응을 측정하기 위해서는 초기에는 24시간 요중 철분배설을 매일 검사하고, 초기 1일 용량 0.5g을 투여하기 시작하여 철분배설량이 더 이상 증가하지 않을 때까지 용량을 증가시키면서 용량 증가에 따른 반응을 측정한다. 일단 적절한 용량이 설정되면, 요중 철분 배설속도를 수 주 간격으로 측정한다. 환자의 총 철분 저장량을 측정하기 위해서는 혈청 페리틴을 측정하면서 수혈을 통해 받은 철분의 양을 정확히 기록하는 것이 가장 좋은 방법이다. 요중으로 배설된 철분의 양을 기초로 하여 개개인의 철분 평형이 계산될 수 있다. 요로 배설된 철분의 총량에 대변 중 평균 철분 배설추정량의 50%를 더한 것이 수혈로 받은 철분의 총량을 초과할 때 음성 철분 평형이 달성된 것으로 본다. 킬레이션 요법으로 혈청 페리틴량이 정상치(<300... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 급속한 정맥투여로 홍조, 두드러기, 저혈압 및 쇽에 이를 수 있다. 2) 장기간 투여할 때, 특히 이 약의 고용량투여시 시각 및 청각장애를 유발할 수 있다. 낮은 페리틴치를 나타내고 지속적으로 투석을 받는 신부전 환자는 특히 이상반응이 일어나기 쉬우며 이 약 단 회 투여로도 시각 장애가 나타날 수 있다. 저용량을 사용하면 이상반응의 위험도 감소된다. 만일 시ㆍ청각 장애가 발생하면 약물 투여를 즉시 중단한다. 이 약에 의한 증상은 일찍 발견하여 치료를 중단하면 가역적으로 회복되며, 시ㆍ청각 기능을 주의 깊게 관찰하면서 저용량부터 다시 투여를 재개할 수 있다. 3) 금속 복합체의 약 50% 이상이 신장을 통해 배설되므로 중증 신부전 환자에 투여시 주의한다. 데스페리옥사민(DFO)과 철 및 알루미늄 복합체는 투석이 가능하므로 신부전 환자는 투석으로 이의 배설을 증가시킨다. 4) 3세 미만의 유아에 치료를 시작하는 경우와 혈청 페리틴치가 낮은 환자에게 이 약을 고용량 투여하는 경우 성장이 지연될 수 있다. 이 약을 고용량 복용하여 발생한 성장지연은 철분의 축적으로 인한 성장지연과는 구분되어야 한다. 이 약 40㎎/㎏이하의 용량을 사용하면 성장지연은 드물...

승인 상태:

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승인 날짜:

2000-06-20

제품 특성 요약

효능효과
1.치료요법
1)다음과같은만성철분축적
-수혈성헤모시데린증(transfusionalhaemosiderosis),특히중증지중해빈혈증(thalassaemiamajor),철
적모구빈혈,자가면역용혈빈혈,기타만성빈혈
-정맥절개술을방해하는합병증(중증빈혈,심질환,저단백혈증등)이있는환자의특발성혈색소침착증
-정맥절개술을받을수없는환자의지연성피부포르피린증
(porphyriacutaneatarda)과관련된철분축적
2)급성철분중독
3)다음과같은증상을나타내는,지속적인혈액투석을받는말기신부전증환자의만성알루미늄축적
-알루미늄으로인한골질환
-투석뇌병증
-알루미늄으로인한빈혈
2.진단요법
철분이나알루미늄축적여부에대한진단
용법용량
1.만성철분축적
젊은환자에서의철분축적에대한킬레이션요법의주목적은철분의균형유지와헤모시데린증의방지이다.
노인환자에서는증가된철분저장량을감소시키고,철분독성을방지하기위해음성철분평형을이루는것이
다.소아와성인모두용량설정은환자의철분축적정도에따라개인적으로정한다.
1)용량:킬레이션요법에대한반응을측정하기위해서는초기에는24시간요중철분배설을매일검사하
고,초기1일용량0.5g을투여하기시작하여철분배설량이더이상증가하지않을때까지용량을증가시키
면서용량증가에따른반응을측정한다.일단적절한용량이설정되면,요중철분배설속도를수주간격으
로측정한다.환자의총철분저장량을측정하기위해서는혈청페리틴을측정하면서수혈을통해받은철분
의양을정확히기록하는것이가장좋은방법이다.요중으로배설된철분의양을기초로하여개개인의철분
평형이계산될수있다.요로배설된철분의총량에대변중평균철분배설추정량의50%를더한것이수혈
로받은철분의총량을초과할때음성철분평형이달성된것으로본다.킬레�