화이자류코보린주15mg(폴리네이트칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Calcium Folinate

제공처:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC 코드:

V03AF03

INN (International Name):

Calcium Folinate

복용량:

1앰플(2밀리리터)

약제 형태:

갈색의 앰플에 충전된 담황색의 투명한 주사액

구성:

1앰플(2밀리리터),폴리네이트칼슘,USP,16.2,밀리그램

패키지 단위:

2밀리리터 X 5앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[392]해독제

치료 징후:

(주사제) 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 (정제) 엽산대사길항제의 독성 경감

제품 요약:

용법용량 : (주사제) 1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 폴리네이트로서 1회 6-12mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다. 2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 폴리네이트로서 1회 15mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다. 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다. 1) 1일 폴리네이트칼슘 200mg/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/㎡을 정맥주사한다. 2) 1일 폴리네이트칼슘 20mg/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425mg/㎡를 정맥주사한다. 이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다. 위의 치료를 5일동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다. (정제) 엽산길항제(예: 메토트렉세이트)가 과량투여된 경우에는 가능한 ... 사용상의주의사항 : (주사제) 1. 경고 1) 이 약은 비타민 B12의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 부적당하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다. 2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시) 4. 이상반응 1) 과민증 : 아나필락시양 반응, 두드러기 등이 나타날 수 있다. 2) 투여부위 : 혈관통(정맥주사시), 일과성 동통(근육주사시)이 나타날 수 있다. 3) 발열이 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 중추신경계장애(마비성장애, 흥분, 우울)이 나타날 수 있다. 5) 5-FU와 병용시 복용배합에 따라 설사, 피부반응, 피부건조, 구내염, 결막염, 점막염, 약한혈액독성, 백혈구감소증이 나타날 수 있다. 심한 설사가 있는 경우 5-FU의 감량을 고려한다. 5. 일반적 주의 1) 이 약은 화학요법제 사용에 경험이 있는 의사의 지시에 따라...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-11-15

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

효능효과
(주사제)
1.엽산대사길항제의독성경감
2.진행성대장암에서의5-Fluorouracil(5-FU)과의병용투여
(정제)
엽산대사길항제의독성경감
용법용량
(주사제)
1.메토트렉세이트통상요법:메토트렉세이트(엽산길항제)의통상투여량으로이상반응이발현되었을경우,
폴리네이트로서1회6-12mg을6시간마다1일4회근육주사한다.또메토트렉세이트를과량투여한경우에
는투여한메토트렉세이트와동량을투여한다.
2.메토트렉세이트ㆍ폴리네이트구원요법:메토트렉세이트투여종료후3시간후부터폴리네이트로서1회
15mg을3시간마다9회정맥주사하고,이후6시간마다8회정맥주사또는근육주사한다.메토트렉세이트에
의하는것으로생각되는중증의이상반응이나타나는경우에는용량을증가하고,투여기간을연장한다.
3.진행성대장암에서의5-Fluorouracil(5-FU)과의병용투여:두가지요법중선택한다.
1)1일폴리네이트칼슘200mg/㎡을최소3분이상천천히정맥주사하고계속해서5-FU370mg/㎡을정맥
주사한다.
2)1일폴리네이트칼슘20mg/㎡를정맥주사하고계속해서5-FU425mg/㎡를정맥주사한다.이때5-FU
와폴리네이트의침전이형성될수있으므로동시투여하지않는다.위의치료를5일동안계속하고,이를4주
간격으로반복한다.
(정제)
엽산길항제(예:메토트렉세이트)가과량투여된경우에는가능한한빨리(과량투여후1시간이내에)체표면
적m
당폴리네이트10mg을6시간마다경구투여하여혈청메토트렉세이트농도가10
M/L이하가되도
2
-8
록한다.
위장관독성,구역또는구토가있을시에는폴리네이트를비경구투여한다.크레아티닌과메토트렉세이트의
농도를알기위해24시간마다혈청을분석한다.
24시간후혈청크레아티닌농도가메토트렉세이트투여전과비교하여50%증가하거나24시간후의혈청
메토트렉세이트농도가5X10
M/L