화일세포페라존나트륨주 1그람 (세포페라존나트륨)(수출명 : Hwazon Inj.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cefoperazone Sodium

제공처:

hwail pharam.co., ltd.

ATC 코드:

J01DD12

INN (International Name):

Cefoperazone Sodium

복용량:

1바이알중

약제 형태:

흰색-미백색의 결정성 가루가 충진된 바이알 주사제

구성:

1바이알중,세포페라존나트륨,EP,1,그램

패키지 단위:

10바이알/케이스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

o 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 폐렴구균, 화농성연쇄구균, 대변연쇄구균,기타 베타용혈성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속,시트로박터속, 인플루엔자균, 프로테우스속, 프로비덴시아속, 세라티아속,살모넬라속, 시겔라속, 슈도모나스속(녹농균), 아시네토박터속,임균, 수막염균,보르데텔라 백일해, 예르세니아 엔테로콜리티카, 펩토구균, 펩토연쇄구균,베요넬라속, 클로스트리듐속, 유박테륨속, 유산간균속, 방추균,박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스) o 적응증 1. 주효능효과 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농증,농흉,신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염,복막염, 담낭염, 담관염, 간농양,패혈증, 수막염,창상, 화상 및 수술후 2차감염, 봉소염,자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위염, 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 골 및 관절 감염증, 수술 후 감염예방

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세포페라존으로서 1일 2~4g(역가)을 12시간마다 분할하여 정맥 또는 근육주사 한다. 중증 또는 감수성이 낮은 균주에 의한 감염증 : 1일 8~12g(역가)을 2~3회 분할 투여한다. 경우에 따라서 1일 총 투여량은 16g(역가)까지 투여할 수 있다. ○ 유ㆍ소아 : 1일 체중 Kg당 50~200mg(역가)을 2~4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다. 단, 30개월 이전의 유아는 리도카인용액으로의 투여하지 않는다. ○ 신부전 환자 : 크레아티닌청소율이 18mL/min보다 적거나, 혈청크레아티닌치가 3.5mg/dL보다 큰 환자에 대한 최대용량은 1일 4g(역가)이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <이 약의 조제법 및 투여법> 정맥주사 시는 5%, 10%포도당 주사액, 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5%포도당 주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 희석액으로 사용하고, 점적 정맥주사 시는 5% 또는 10%포도당 주사액, 5% 포도당 주사액과 유산염링겔주사액, 5% 포도당 주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5%포도당 주사액과 0.2%염화나트륨주사액의 혼합액 등을 사용한다. 1. 정맥주사 1) 직접 정맥주사 : 최대량은 성인의 경우 1회 2g(역가)... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증인 환자 3) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민증의 병력이 있는 환자 (근육주사) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 심한 간·신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 부작용 1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 드물게 중독성 표피괴사등(리엘 증후군)이 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취할 것. 3) 과민증 : 때때로 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2006-12-18

제품 특성 요약

                                효능효과
o유효균종
황색포도구균,표피포도구균,폐렴구균,화농성연쇄구균,대변연쇄구균,기타베타용혈성연쇄구균,대장균,
클레브시엘라속,엔테로박터속,시트로박터속,인플루엔자균,프로테우스속,프로비덴시아속,세라티아속,살
모넬라속,시겔라속,슈도모나스속(녹농균),아시네토박터속,임균,수막염균,보르데텔라백일해,예르세니아
엔테로콜리티카,펩토구균,펩토연쇄구균,베요넬라속,클로스트리듐속,유박테륨속,유산간균속,방추균,박
테로이드속(박테로이디즈프라질리스)
o적응증
1.주효능효과
기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴,만성호흡기질환의2차감염,폐화농증,농흉,신우신염,방광염,요도
염,전립선염,복막염,담낭염,담관염,간농양,패혈증,수막염,창상,화상및수술후2차감염,봉소염,자궁부
속기염,바토린선염,자궁내막염,자궁주위염,
2.다음질환에도사용할수있다.
골및관절감염증,수술후감염예방
용법용량
○성인:세포페라존으로서1일2∼4g(역가)을12시간마다분할하여정맥또는근육주사한다.
중증또는감수성이낮은균주에의한감염증:1일8∼12g(역가)을2∼3회분할투여한다.경우에따라서1
일총투여량은16g(역가)까지투여할수있다.
○유ㆍ소아:1일체중Kg당50∼200mg(역가)을2∼4회분할하여정맥또는근육주사한다.단,30개월
이전의유아는리도카인용액으로의투여하지않는다.
○신부전환자:크레아티닌청소율이18mL/min보다적거나,혈청크레아티닌치가3.5mg/dL보다큰환자
에대한최대용량은1일4g(역가)이다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<이약의조제법및투여법>
정맥주사시는5%,10%포도당주사액,5%포도당주사액과생리식염주사액의혼합액,생리식염주사액,
5%포도당주사액과0.2%염화나트륨주사액의혼합액등을희석액으로사용하고,점적정맥주사시
                                
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