국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1캡슐(146.5밀리그램) 중
상부 적백색, 하부 백색의 캡슐제로 내용물은 백색 분말이며, 냄새는 없다.
1캡슐(146.5밀리그램) 중,독시플루리딘,KPC,100,밀리그램
100캡슐(10캡슐/PTP*10)
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-09-03)/제품명칭변경 (2013-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-02)/용법용량변경 (2008-01-02)/효능효과변경 (2008-01-02)/성상변경 (2000-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/성상변경 (1997-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)
신고
1997-07-11
• • 훌루리딘캡슐 ( 독시플루리딘 ) • 기본정보 • 성상 : 상부 적백색 , 하부 백색의 캡슐제로 내용물은 백색 분말이며 , 냄새는 없다 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1997-07-11 • 품목기준코드 : 199701654 • 표준코드 : 8806478027608, 8806478027615, 8806478027622 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SJ020015 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 5.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (146.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 독시플루리딘 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 위암 , 결장 · 직장암 , 유방암 용법용량 보통 독시플루리딘으로서 1 일 800 ~ 1,200 mg 을 3 ~ 4 회로 분할하여 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 다른 항암제와 병용 시에도 상기 용법 · 용량에 준하여 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다 . 2) 테가푸르 · 기메라실 · 오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발 현될 수 있으므로 , 이 약과 병용하지 않는다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 소리부딘을 투여 중인 환자 3) 테가푸르 · 기메라실 · 오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7 일 이내인 환 자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 골수기능억제 환자 2) 간장애 환자 전체 문서 읽기