휴온스베타메타손포스페이트나트륨주사액(수출명:BETENEInj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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26-05-2020
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28-03-2024

유효 성분:

Betamethasone Sodium Phosphate

제공처:

Huons Co., Ltd.

ATC 코드:

H02AB01

INN (International Name):

Betamethasone Sodium Phosphate

복용량:

1앰플(1ml) 중

약제 형태:

흰색~담황색의 액이 든 갈색의 앰플

구성:

첨가제 : 아황산수소나트륨, 페놀, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

패키지 단위:

1밀리리터 x 10앰플, 1밀리리터 x 50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

치료 징후:

1. 내과·소아과 교원병, 부신피질기능 부전증, 기관지 천식, 천식증적 발작상태, 천식성 기관지염, 소아천식성 기관지염, 혈청병, 약물 알레르기, 혈관운동신경성 비염, 고초열, 갑상샘 중독증, 신증 또는 신증후군, 중증급성간염, 국한성 장염, 궤양성 대장염, 자반병, 후천성 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈, 급성 백혈병, 만성 림프구성 백혈병, 만성 골수성 백혈병의 급성전이, 과립구감소증, 유육종증, 호산성 육아종, 림프육종증, 세망육종증, 다발성 경화증, 시속척수염, 척수염, 뇌척수염, 길랑-바레증후군, 소무도병, 안면신경마비, 스틸병, 근경화증, 척수성 지주막염, 울혈성 심부전, 아급성 갑상샘염, 갑상샘 질환에 수반하는 안구 돌출증, 특발성 저혈당증, 폐선유증, 폐결핵(속립결핵포함), 결핵성 흉막염, 결핵성 복막염, 중증감염증(화학 요법과 병용) 2. 외과 부신적제, 부신피질기능부전증 환자에 대한 외과적 침습, 장기 및 조직의 이식시, 외과적 중증 감염증, 뱀독, 곤충독, 침습 후 폐부종, 조기 켈로이드 3. 정형외과 류마티스양 관절염, 점액낭염, 변형성 관절증, 건염, 건초염, 통풍성 관절염, 관절 주위염 4. 산부인과 난관 정형술 후의 유착방지 5. 비뇨기과 전립샘암, ...

제품 요약:

용법용량 : (주사제) 질환의 종류, 증상, 개인차, 병용하는 다른 요법 등을 감안하여 각 환자에 따라 검토를 요한다. 보통 성인에 대하여 1. 정맥, 근육주사 : 베타메타손으로서 1회 2 ~ 8 mg을 증상에 따라 3 ~ 6시간마다 동량 주사한다. 2. 점적 정맥주사 : 베타메타손으로서 1회 2 ~ 10 mg 1일 1 ~ 2회 생리식염 주사액 또는 포도당 주사액과 함께 주사한다. 3. 관절강내 주사 : 베타메타손으로서 0.1 ~ 4 mg을 관절의 대소에 따라 투여를 결정한다. 4. 연조직내 주사 : 베타메타손으로서 0.4 ~ 5 mg을 연조직내 주사한다. 원칙적으로 투여 간격을 2 주 이상이어야 한다. 5. 결막하, 구후 주사 : 베타메타손으로 0.4 ~ 2 mg을 주사한다. 6. 척수강내, 흉강내 주입 : 베타메타손으로서 1 ~ 4 mg을 주 1 ~ 3회 증상에 따라 결정한다. 7. 난관내 주입 : 베타메타손으로서 0.4 ~ 1 mg을 주사한다. 사용상의주의사항 : 1.경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자(면역기능 억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 3) 관절강내, 점액낭내, 건조내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다) 4) 관절강내가 불안정한 환자(관절증상이 악화될 수 있다) 5) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 6) 생백신 투여환자 7) 다음 투여경로로 투여하지 말 것. : 경막 외 투여(‘4. 이상반응’ 항 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다. (1) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역 억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다) (2) 후낭하 백내장 환자(수정체선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다) (3) 전해질이상, 고...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-10-06

제품 특성 요약

                                효능효과
1.내과·소아과
교원병,부신피질기능부전증,기관지천식,천식증적발작상태,천식성기관지염,소아천식성기관지염,혈청
병,약물알레르기,혈관운동신경성비염,고초열,갑상샘중독증,신증또는신증후군,중증급성간염,국한성
장염,궤양성대장염,자반병,후천성용혈성빈혈,재생불량성빈혈,급성백혈병,만성림프구성백혈병,만
성골수성백혈병의급성전이,과립구감소증,유육종증,호산성육아종,림프육종증,세망육종증,다발성경화
증,시속척수염,척수염,뇌척수염,길랑-바레증후군,소무도병,안면신경마비,스틸병,근경화증,척수성지
주막염,울혈성심부전,아급성갑상샘염,갑상샘질환에수반하는안구돌출증,특발성저혈당증,폐선유증,
폐결핵(속립결핵포함),결핵성흉막염,결핵성복막염,중증감염증(화학요법과병용)
2.외과
부신적제,부신피질기능부전증환자에대한외과적침습,장기및조직의이식시,외과적중증감염증,뱀독,
곤충독,침습후폐부종,조기켈로이드
3.정형외과
류마티스양관절염,점액낭염,변형성관절증,건염,건초염,통풍성관절염,관절주위염
4.산부인과
난관정형술후의유착방지
5.비뇨기과
전립샘암,부신성기증후군,음경경결
6.안과
안검염,결막염,홍채모양체염,급·만성포도막염,망막혈관주위염,안와염성위종양,안와루두첨단부증후
군,안근마비
7.피부과
1)습진및유사한증상,두드러기(중증에한함),소아스트로풀루스(두드러기모양태선),다형삼출성홍반,점
막피부안증후군(개구부미란성외피증,베체트병,Lipschutz급성음문궤양),중독진,약진,심상성건선,낙
엽상천포창,관절증성건선,농포성건선,두링포진상피부염,유사천포창,SenearUsher증후군,선천성표
엽상천포창,관절증성건선,농포성건선,두링포진상피부염,유사천포창,SenearUsher증후군,선
                                
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