휴텍스설피리드캡슐(수출명 : Hutecs Korea Sulpiride 50mg)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sulpiride

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

A02BX

INN (International Name):

Sulpiride

복용량:

1캡슐 (140mg) 중

약제 형태:

백색의 결정성 분말이 충진된 상ㆍ하부 백색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 백색캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 주효능 효과 위.십이지장궤양

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 설피리드로서 1회 50mg 1일 3회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 친크롬성 세포종 환자 2) 프로락틴 유리가 원인이 되는 암 환자(prolactin depedent tumors) 및 모든 유방암 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 심‧혈관계 질환, 저혈압 또는 이들 질환이 있다고 의심되는 환자 2) 신장애 환자 3) 탈수‧영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자[악성증후군(말린증후군)이 나타나기 쉽다.) 3. 부작용 1) 순환기계 : 급격히 증량할 경우에는 심전도에 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투 여할 것. 또한 때때로 혈압강하 또는 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 2) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 유연 등), 디스키네시아(혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주사경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 할 것. 또한 장 기투여에 의해 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나며 투여중지후에도 지속되는 수가 있다. 3) 악성신경마비증후군(말린증후군) : 발열과 함께 무동함묵, 심한 근강직, 연하곤란, 빈 맥, 발한을 수반하는 근무력증, 무인증, 혈압변동 등이 나타나는 경...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-22

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
위 십이지장궤양
.
용법용량
성인:설피리드로서1회50mg1일3회경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)친크롬성세포종환자
2)프로락틴유리가원인이되는암환자(prolactindepedenttumors)및모든유방암환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)심‧혈관계질환,저혈압또는이들질환이있다고의심되는환자
2)신장애환자
3)탈수‧영양불량상태등을수반한신체적피폐환자[악성증후군(말린증후군)이나타나기쉽다.)
3.부작용
1)순환기계:급격히증량할경우에는심전도에변화가나타날수있으므로신중히투여할것.또한때때로혈
압강하또는드물게혈압상승,흉내고민,빈맥등이나타날수있다.
2)추체외로계:때때로파킨슨증후군(진전,근강직,유연등),디스키네시아(혀의굳어짐,언어장애,안구회전,
주사경련,연하곤란등)이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는감량하거나항파킨슨제의병
용등적절한처치를할것.또한장기투여에의해드물게입주위등에불수의운동이나타나며투여중지후에
도지속되는수가있다.
3)악성신경마비증후군(말린증후군):발열과함께무동함묵,심한근강직,연하곤란,빈맥,발한을수반하는근
무력증,무인증,혈압변동등이나타나는경우에는이약의투여를중지하고냉찜질,적절한수액의공급등과
같이체계적으로적절한조치를취하여야한다.이증상이나타나는경우백혈구증가및혈청CPK의상승이
나타나는수가많으며미오글로빈뇨를수반한신기능저하가나타날수있다.또한,심한고열이지속되어의식
장애,호흡곤란,순환성쇽,탈수,급성신부전으로이행되어사망한예가보고되어있다.
4)내분비계:때때로간뇌의내분비기능조절이상(고나도트로핀및프롤락틴분비이상)에기인한�