êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
granulat musujÄ…cy
12 sasz., 5909991206697, OTC; 15 sasz., 5909991206703, OTC; 20 sasz., 5909991051136, OTC; 30 sasz., 5909991051143, OTC; 40 sasz., 5909991051150, OTC
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ABFEN FORTE 400 mg, granulat musujÄ…cy _Ibuprofenum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 3 dni w przypadku gorÄ…czki i 5 dni w przypadku bólu nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Abfen Forte i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abfen Forte 3. Jak stosować lek Abfen Forte 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Abfen Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ABFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Abfen Forte należy do grupy leków nazywanych NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Jedna saszetka leku zawiera 400 mg ibuprofenu. Lek ten jest stosowany przez krótki okres w celu: ï‚· zmniejszenia Å‚agodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwoÅ›ci bólowych, takich jak ból gÅ‚owy i ból zÄ™ba ï‚· zmniejszenia bólu menstruacyjnego ï‚· obniżenia gorÄ…czki. Może być stosowany u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży powyżej 12 lat (40 kg lub wiÄ™cej). _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ABFEN FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ABFEN FORTE ï‚· u dzieci mÅ‚odszych niż 12 lat ï‚· jeÅ›li pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników leku (wymienionych w punkcie 6) ï‚· jeÅ›li u ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Abfen Forte, 400 mg, granulat musujÄ…cy 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Jedna saszetka zawiera także 666,7 mg sacharozy i 100 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat musujÄ…cy. BiaÅ‚y granulat o smaku pomaraÅ„czowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ï€ Ostry ból o nasileniu Å‚agodnym do umiarkowanego, taki jak ból gÅ‚owy i ból zÄ™ba. ï€ Pierwotne bolesne miesiÄ…czkowanie. ï€ GorÄ…czka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DziaÅ‚ania niepożądane można ograniczyć, stosujÄ…c najmniejszÄ… skutecznÄ… dawkÄ™ przez najkrótszy okres konieczny do zÅ‚agodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciaÅ‚a pacjenta. Maksymalna pojedyncza dawka dobowa dla dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży nie powinna przekraczać 400 mg ibuprofenu. _DOROÅšLI I MÅODZIEÅ» POWYÅ»EJ 12 LAT (≥40 KG) _ 400 mg w dawce pojedynczej lub do trzech razy na dobÄ™. OdstÄ™p miÄ™dzy dawkami powinien wynosić 4 do 6 godzin. Dawka wiÄ™ksza niż 400 mg podana jednorazowo nie powoduje wiÄ™kszego dziaÅ‚ania przeciwbólowego. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg. _MÅODZIEÅ» _ JeÅ›li wskazane jest stosowanie tego produktu u mÅ‚odzieży dÅ‚użej niż 3 dni lub jeÅ›li objawy ulegnÄ… pogorszeniu należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. 2 SE/H/1184/001/IB/013_25.11.2015 _DOROÅšLI _ Pacjent powinien skonsultować siÄ™ z lekarzem w przypadku nasilenia objawów lub utrzymywania siÄ™ ich dÅ‚użej niż 3 dni w przypadku gorÄ…czki i 5 dni w przypadku bólu. _DZIECI _ Abfen Forte, 400 mg, granulat musujÄ…cy nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 lat. DostÄ™pne sÄ… inne postacie ibuprofenu bardziej odpowiednie dla tej grupy pacjentów. _PACJENCI W PODESZÅYM WIEKU _ NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) należy stosować ze s ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°