ACC LONG 600MG Šumivá tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

1551 ACETYLCYSTEIN

제공처:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC 코드:

R05CB01

INN (국제 이름):

1551 ACETYLCYSTEIN

복용량:

600MG

약제 형태:

Šumivá tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

ACETYLCYSTEIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0107234 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094540 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107235 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107237 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221059 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107236 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221197 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132878 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057395 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094539 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107238 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132862 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057407 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107233 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278835 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132841 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057406 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221058 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0083635 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083636 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083467 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083634 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132599 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-13

환자 정보 전단

SP.ZN.SUKLS39254/2024, SUKLS38042/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACC LONG
600 MG ŠUMIVÉ TABLETY
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ACC Long a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC Long užívat
3.
Jak se ACC Long užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ACC Long uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACC LONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ACC Long je léčivý přípravek obsahující acetylcystein. Tato
léčivá látka rozpouští všechny složky,
které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu,
usnadňuje vykašlávání a pomáhá
odstraňovat hlen z dýchacích cest.
Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky
tomuto účinku zajišťuje ochranu
buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání
například buňky v plicní tkáni před
poškozením.
Přípravek se užívá k léčbě akutních a chronických
onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena
intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Bez porady s lékařem může být přípravek užíván při
akutních onemocněních dýchacích cest
provázenýc

제품 특성 요약

SP.ZN.SUKLS39254/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACC Long 600 mg šumivé tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje
přibližně 70 mg laktózy,
0,124 mg sorbitolu (složka ostružinového aromatu) a 139 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Bílé, kulaté, hladké tablety s půlicí rýhou a s vůní po
ostružinách.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek ACC Long se používá k terapii při akutních i
chronických onemocněních dýchacích
cest, spojených s tvorbou viskózního hlenu a s obtížnou
expektorací (akutní a chronická
bronchitida,
bronchiektázie,
astmoidní
bronchitida,
bronchiální
astma,
bronchiolitida,
mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida).
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jako sekretolytikum při zánětech dýchacích cest:_
- Dospělí a dospívající starší než 14 let užívají 600 mg
acetylcysteinu jednou denně.
- Pro pacienty mladší než 14 let přípravek ACC Long není určen,
dávka acetylcysteinu je příliš
vysoká.
_Při mukoviscidóze:_
Šumivá tableta ACC Long je nedělitelná, v případě nutnosti
úpravy dávkování je nutné použít
přípravky s nižší silou.
U pacientů s mukoviscidózou, jejichž tělesná hmotnost přesahuje
30 kg, může konečná
přiměřená celodenní dávka dosáhnout až 800 mg._ _
Způsob podání:
Přípravek ACC Long se užívá po jídle.
Šumivá tableta se krátce před užitím rozpustí ve sklenici, z
poloviny naplněné vodou.
Po rozpuštění šumivé tablety se má roztok vypít co nejdříve.
Jen výjimečně se může připravený
roztok nechat stát až 2 hodiny, a to i v teplé vodě; stabilitu
roztoku po tuto dobu udržuje
pomocn�