국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Bioveta, a.s.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
150mg/ml
Injekční suspenze
skot, prasata, psi
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9939046 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9938678 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2002-12-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a.s., Komenského 212, Ivanovice na Hané 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml mléčné suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 9 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg 4. INDIKACE Terapie onemocnění vyvolaných zárodky citlivými na amoxicilin u skotu, prasat a psů. Jedná se zejména o infekce lokální, gastrointestinální, respiratorní a urogenitální. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, pro která není přípravek určen. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných penicilinázu produkujícími mikroorganismy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se mohou vyskytnout alergie na amoxicilin. V místě aplikace se může vyskytnout přechodná lokální reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata, psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání. Obecná dávka je 10 mg amoxicilinu na kg živé hmotnosti a den nebo 1 ml na 15 kg živé hmotnosti a den. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím je nutné přípravek dokonale protřepat. Nemísit s vodnými roztoky a jinými přípravky. Jehly a stříkačky používané pro aplikaci přípravku musí být suché, aby se zabránilo hydrolýze účinné látky. Neaplikovat více než 20 ml přípravku na jedno místo. Pro zvýšení prostupnosti lze provést masáž místa injekce. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: - Skot: 15 dnů. - Prasata: 42 dnů. Mléko: 72 hodin. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 1 Chraňte před světlem. Uchovávejte v suchu. Uchovávejte 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOXICILLIN BIOVETA 150 MG/ML LA INJEKČNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 9 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Po roztřepání mléčná suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Terapie onemocnění vyvolaných zárodky citlivými na amoxicilin u skotu, prasat a psů. Jedná se zejména o infekce lokální, gastrointestinální, respiratorní a urogenitální. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, pro která není přípravek určen. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných penicilinázu produkujícími mikroorganismy. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat neodkladné lékařské ošetření. Po manip 전체 문서 읽기