APO-LEFLUNOMIDE Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Léflunomide

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

L04AK01

INN (국제 이름):

LEFLUNOMIDE

복용량:

10MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Léflunomide 10MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

30

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2004-09-08

제품 특성 요약

_APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-LEFLUNOMIDE
Léflunomide en comprimés
Comprimés à 10 mg, et à 20 mg, pour voie orale
Norme Apotex
Antirhumatismal, immunomodulateur
Code de l’ATC : L04AA13
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
8
septembre 2004
Date de révision :
24 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272007
_APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................................................... 6
4.4
Administration
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6
4.5
Dose oubliée
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