Arilin Vaginalzäpfchen 100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Metronidazol

제공처:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC 코드:

G01AF01

INN (International Name):

metronidazole

약제 형태:

Vaginalzäpfchen

구성:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Metronidazol (01913) 100 Milligramm

관리 경로:

vaginale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2012-05-21

환자 정보 전단

ARILIN VAGINALZÄPFCHEN - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
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21/11/2022
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
ARILIN
® VAGINALZÄPFCHEN 100 MG METRONIDAZOL PRO VAGINALZÄPFCHEN
FÜR WEIBLICHE ERWACHSENE
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Arilin Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arilin Vaginalzäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Arilin Vaginalzäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Arilin Vaginalzäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARILIN VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Arilin Vaginalzäpfchen enthalten ein Antibiotikum (Wirkstoff gegen
Bakterien) aus der
Gruppe der Nitroimidazole zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
Arilin Vaginalzäpfchen werden angewendet bei bakterieller Vaginose
(Aminkolpitis,
unspezifische Kolpitis).
Bei einer Aminkolpitis ist die bakterielle Zusammensetzung, die
natürlicherweise in der
Scheide vorkommt, verändert. Es kommt zu einem Ausfluss mit einem
fischähnlichen
Geruch. „Bakterielle Vaginosis“ und „unspezifische Kolpitis“
sind andere Bezeichnungen für
eine Aminkolpitis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AR

제품 특성 요약

ARILIN VAGINALZÄPFCHEN - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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21/11/2022
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arilin
®
Vaginalzäpfchen 100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen
Für weibliche Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Metronidazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Weißlich-gelbliches Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arilin Vaginalzäpfchen werden angewendet bei bakterieller Vaginose
(Aminkolpitis, unspezifische
Kolpitis).
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einmal täglich wird 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide
eingeführt.
Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 6 Tage und sollte 10
Tage nicht überschreiten. Die
maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen darf nur bei besonders strenger
Indikationsstellung
überschritten werden. Dabei ist eine angemessene Überwachung des
Patienten (klinische
Überwachung und Laborkontrollen) erforderlich.
Die Behandlung sollte nur in begründeten Einzelfällen wiederholt
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arilin Vaginalzäpfchen bei Kindern
ist nicht erwiesen. Arilin
Vaginalzäpfchen dürfen bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter
18 Jahren nicht angewendet
werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine
Empfehlung dieser
Darreichungsform für diese Altersgruppe vorliegen (siehe Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
Die Vaginalzäpfchen werden am besten abends vor dem Schlafengehen und
in Rückenlage mit leicht
angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt.
Um das Risiko einer aufsteigenden Infektion zu reduzieren, muss die
Patientin darüber aufgeklärt
werden, dass vor dem Einführen