국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupivakainhydroklorid (monohydrat)
Noridem Enterprises Ltd
N01BB01
bupivacaine hydrochloride (monohydrate)
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml (med blister); Ampull, 50 x 5 ml (med blister); Ampull, 10 x 5 ml (med blister); Ampull, 50 x 10 ml (med blister); Ampull, 10 x 10 ml (med blister); Ampull, 5 x 10 ml (med blister); Ampull, 50 x 20 ml (med blister); Ampull, 10 x 20 ml (med blister); Ampull, 5 x 20 ml (med blister); Ampull, 10 x 10 ml (utan blister); Ampull, 50 x 10 ml (utan blister); Ampull, 5 x 10 ml (utan blister); Ampull, 10 x 5 ml (utan blister); Ampull, 5 x 5 ml (utan blister); Ampull, 50 x 5 ml (utan blister); Ampull, 50 x 20 ml (utan blister); Ampull, 10 x 20 ml (utan blister); Ampull, 5 x 20 ml (utan blister)
Godkänd
2021-02-26
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Bupivacaine Noridem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 2,5 MG/ML: 1 ml innehåller 2,5 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 5 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 12,5 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 10 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 25 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 20 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 50 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 5 MG/ML: 1 ml innehåller 5 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 5 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 25 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 10 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 50 mg vattenfri bupivakainhydroklorid 20 ml innehåller bupivakainhydroklorid (som monohydrat) motsvarande 100 mg vattenfri bupivakainhydroklorid HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT: 1 ml Bupivacaine Noridem 2,5 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,144 mmol (3,31 mg) natrium. 1 ml Bupivacaine Noridem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,144 mmol (3,31 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. pH: 4,0 - 6,5 Osmolalitet: 270-320 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bupivacaine Noridem är avsett för: 2 Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder Bupivacaine Noridem används för att skapa en långvarig lokalanestesi genom perkutan infiltration, intraartikulär blockad, perifer(a) nervblockad(er) och central neural blockad (kaudal eller epidural). Bupivacaine Noridem används också för smärtlindring under förlossning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen varierar och beror på det område som ska bedövas, vaskulariteten i vävnaderna, antal ne 전체 문서 읽기