Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Cisatracuriumbesilat

제공처:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC 코드:

M03AC11

INN (국제 이름):

Cisatracurium besylate

약제 형태:

Injektions-/Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2011-07-08

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM KABI 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Kabi beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxantien
bezeichnet werden.
Cisatracurium Kabi wird angewendet
-
zur Muskelentspannung während einer Vielzahl von operativen
Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern über 1 Monat
-
um das Einsetzen eines Tubus in die Luftröhre zu unterstützen
(tracheale Intubation),
wenn ein Patient Hilfe beim Atmen benötigt
-
zur Muskelentspannung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM KABI BEACHTEN?
CISATRACURIUM KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen
CISATRACURIUM, ATRACURIUM
oder
BENZOLSULFONSÄURE
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal, bevor Sie
Cisatracurium Kabi anwenden, wenn Sie folgende Erkrankungen haben:
-
Muskelschwäche, Müdigkeit oder Koordinationsschwierigkeiten mit
Ihren Bewegungen
(Myasthenia

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Kabi 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 2 mg
Cisatracurium.
1 Ampulle mit 2,5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 6,7 mg
Cisatracuriumbesilat,
entsprechend 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 13,4 mg
Cisatracuriumbesilat,
entsprechend 10 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 26,8 mg
Cisatracuriumbesilat,
entsprechend 20 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung mit
einem pH-Wert
von 3,0−3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Kabi ist bei operativen und anderen Eingriffen bei
Erwachsenen und
Kindern im Alter von 1 Monat oder älter indiziert. Cisatracurium Kabi
ist auch für die
Anwendung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin indiziert.
Cisatracurium Kabi kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie
oder zur
Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet
werden sowie
zur Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer
mechanischen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Kabi sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen
Klinikern verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem
Wirkmechanismus von
neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen
für eine
endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit
angemessener arterieller
Oxygenierung gegeben sein müssen. Während der Verabreichung von
Cisatracurium Kabi
wird die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um die
Dosierung den
individuellen Erfordernissen anpassen zu können.
DOSIERUNG
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ANWENDUNG ALS INTRAVENÖSE BOLUSINJEKTION
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_DOSIERUNG