Colisuin-CL süsteemulsioon

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

Download 환자 정보 전단 (PIL)
20-01-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
20-01-2022

유효 성분:

Clostridium+Clostridium novyi, inaktiveeritud+E. coli K88 ab+E. coli K88 ac+E. coli K99+E. coli 987P+E. coli LT enterotoxoid

제공처:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC 코드:

QI09AB85

INN (국제 이름):

Clostridium+Clostridium novyi, inaktiveeritud+E. coli K88 ab+E. coli K88 ac+E. coli K99+E. coli 987P+E. coli LT enterotoxoid

복용량:

1annus 10annus 1TK; 1annus 50annus 1TK

약제 형태:

süsteemulsioon

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

                                B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Colisuin-CL, süsteemulsioon.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135.
17170-Amer (Girona) Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Colisuin-CL
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K88 ab)
≥
3,28 x 10
3
HAU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K88 ac)
≥
3,28 x 10
3
HAU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K99)
≥
1,6 x 10
2
LU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
987P)
≥
6,4 x 10
1
LU
_E. coli_
(LT enterotoksiin)
≥
3,2 x 10
1
CHO TU
_Cl. perfringens_
tüüp C toksiin 0,1 ml
_Cl. novyi_
tüüp B toksiin 0,1 ml
ABIAINE(D):
Parafiin, vedel, Montanide-888, Simulsol 5100, tiomersaal, PBS.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade (alates 6. elukuust) aktiivseks immuniseerimiseks
_E. coli_
põhjustatud kolibakterioosi, põrsaste
nekrootilise enteriidi, emiste ja nuumsigade enterotokseemia
(äkksurma) vältimiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Mitte vaktsineerida 2 nädalat enne loodetavat poegimist.
Mitte vaktsineerida 2 nädala jooksul pärast tiinestamist.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast ravimi manustamist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon,
mille korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes mainitud,
palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga (alates 6. elukuust).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
1 doos (2 ml) alates 6. elukuust, manustada intramuskulaarselt,
sügavale kaelalihastesse.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
V. t. punkt 8.
10.
KEELUAJAD
0 päeva.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida ja transportida külmas (2
°
C–8
°
C)
Hoida kaitstult valguse eest
Mitte lasta külmuda.
12.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Stressi vältimiseks, mis võib põh
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _[Version 7.2, 12/2008] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Colisuin-CL, süsteemulsioon.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE(D):
Üks doos (2 ml) sisaldab:
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K88 ab)
≥
3,28 x 10
3
HAU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K88 ac)
≥
3,28 x 10
3
HAU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
K99)
≥
1,6 x 10
2
LU
_E. coli (Adhesioonifaktor_
987P)
≥
6,4 x 10
1
LU
_E. coli_
(LT enterotoksiin)
≥
3,2 x 10
1
CHO TU
_Cl. perfringens_
tüüp C toksiin 0,1 ml
_Cl. novyi_
tüüp B toksiin 0,1 ml
ABIAINED:
Tiomersaal.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (alates 6. elukuust).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade (alates 6. elukuust) aktiivseks immuniseerimiseks
_E. coli_
põhjustatud kolibakterioosi, põrsaste
nekrootilise enteriidi, emiste ja nuumsigade enterotokseemia
(äkksurma) vältimiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.
Mitte vaktsineerida 2 nädalat enne loodetavat poegimist.
Mitte vaktsineerida 2 nädala jooksul pärast tiinestamist.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Ei ole teada.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Stressi vältimiseks, mis võib põhjustada aborti või loote
absorbeerumist, mitte vaktsineerida 2 nädalat
enne loodetavat poegimist.
Mitte vaktsineerida 2 nädala jooksul pärast tiinestamist.
Lokaalse turse vältimiseks kasutada 4...5 cm pikkuseid nõelu.
Enne kasutamist loksutada.
Enne kasutamist soojendada vaktsiin toatemperatuurini (+15 - 25º C)
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult end
                                
                                전체 문서 읽기