êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Pfizer Europe MA EEIG
H02AB04
Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
(40 mg + 10 mg)/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990236312
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ„, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ _(Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Depo-Medrol z lidokainÄ… i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol z lidokainÄ… 3. Jak stosować lek Depo-Medrol z lidokainÄ… 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Depo-Medrol z lidokainÄ… 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ„ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Depo-Medrol z lidokainÄ…, metyloprednizolonu octan, należy do grupy glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania wewnÄ™trznego, a lidokainy chlorowodorek jednowodny jest silnym lekiem znieczulajÄ…cym miejscowo. Depo-Medrol z lidokainÄ… powinien być stosowany jedynie w terapii objawowej. Lek podaje siÄ™ okoÅ‚ostawowo lub dostawowo. Depo-Medrol z lidokainÄ… jest wskazany do krótkotrwaÅ‚ego podawania miejscowego, jako terapia uzupeÅ‚niajÄ…ca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w nastÄ™pujÄ…cych schorzeniach: − zapalenie bÅ‚ony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów − reumatoidalne zapalenie stawów − pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów − ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej − ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPO-MEDROL Z LIDOKAINÄ„, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu ( _Methylprednisoloni acetas) _ oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego _(Lidocaini hydrochloridum monohydricum)_ . _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Depo-Medrol z lidokainÄ…, (40 mg +10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwaÅ„ zawiera 8,7 mg alkoholu benzylowego w każdym 1 ml, co odpowiada 8,7 mg/ml. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwaÅ„. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glikokortykosteroidy powinny być stosowane jedynie jako terapia objawowa. Metyloprednizolonu octan z lidokainÄ… jest wskazany do krótkotrwaÅ‚ego podawania miejscowego jako terapia uzupeÅ‚niajÄ…ca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w nastÄ™pujÄ…cych schorzeniach: - zapalenie bÅ‚ony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów - reumatoidalne zapalenie stawów - pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów - ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej - zapalenie nadkÅ‚ykcia - ostre nieswoiste zapalenie pochewki Å›ciÄ™gna - ostre dnawe zapalenie stawów Metyloprednizolonu octan z lidokainÄ… może mieć również zastosowanie w leczeniu guzów torbielowatych, zapaleÅ„ rozÅ›ciÄ™gien lub zapaleÅ„ Å›ciÄ™gien (ganglionów). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Depo-Medrol z lidokainÄ… podaje siÄ™ okoÅ‚ostawowo lub dostawowo (patrz punkt 4.4). Metyloprednizolonu octanu z lidokainÄ… nie należy rozcieÅ„czać ani mieszać z innymi roztworami ze wzglÄ™du na możliwe niezgodnoÅ›ci fizyczne. Produkty lecznicze do podawania pozajelitowego należy przed podaniem sprawdzić czy nie zawierajÄ… czÄ…stek staÅ‚ych i nie zmieniÅ‚y zabarwienia, o ile pozwalajÄ… na to roztwór i pojemnik. W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, należy zachować szczególne Å›rodki ostrożnoÅ›ci aby zapobiec zanieczyszczeniu zawartoÅ›c ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°