국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii chloridum + Natrii lactas + Glucosum + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii chloridum hexahydricum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05D
Produkt złożony
-
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905263; Zawartość opakowania: 4 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905294; Zawartość opakowania: 4 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905287; Zawartość opakowania: 1 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300395; Zawartość opakowania: 1 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300388; Zawartość opakowania: 1 poj. 2500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300371; Zawartość opakowania: 1 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300364; Zawartość opakowania: 2 poj. 5000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857647; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300340; Zawartość opakowania: 8 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905270; Zawartość opakowania: 1 poj. 750 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300333; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300326; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300319; Zawartość opakowania: 4 poj. 2500 ml Viaflex z poj. drenażowym Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991413569; Zawartość opakowania: 1 poj. 1500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991300357; Zawartość opakowania: 3 poj. 3000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857630; Zawartość opakowania: 4 poj. 2500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857623; Zawartość opakowania: 5 poj. 2000 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857609; Zawartość opakowania: 6 poj. 1500 ml Viaflex Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990857593
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIANEAL PD4 (GLUKOZA 1,36%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 13,6 MG/ML DIANEAL PD4 (GLUKOZA 2,27%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 22,7 MG/ML DIANEAL PD4 (GLUKOZA 3,86%) ZESTAW DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ; 38,6 MG/ML ROZTWORY DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest DIANEAL PD4 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DIANEAL PD4 3. Jak stosować DIANEAL PD4 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać DIANEAL PD4 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DIANEAL PD4 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DIANEAL PD4 jest to roztwór do dializy otrzewnowej. Usuwa wodę i zbędne produkty przemiany materii z krwi. Koryguje także nieprawidłowe stężenia różnych składników krwi. DIANEAL PD4 zawiera różne stężenia glukozy (1,36%, 2,27% lub 3,86%). Im wyższe stężenie glukozy w roztworze, tym większa ilość wody może być usunięta z krwi. DIANEAL PD4 stosuje się w następujących przypadkach: - przejściowej lub trwałej niewydolności nerek; - znacznego zatrzymania wody w organizmie; - poważnych zaburzeń kwasowości lub zasadowości i zawartości soli we krwi; - pewnych rodzajów zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować innych metod leczenia. DIANEAL PD4 jest szczególnie wskazany do utrzymywania prawidłowych stężeń wapnia i fosforanów u pacjentów przyjmujących preparaty wiążące fosforany, zawierające wapń lub magnez. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIANEAL PD4 KIEDY NIE 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIANEAL PD4 (glukoza 2,27%) zestaw do dializy otrzewnowej; 22,7 mg/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Glukoza bezwodna (Ph. Eur.) 2,27% w/v (w postaci glukozy jednowodnej (Ph. Eur.) 2,50% w/v Sodu chlorek (Ph. Eur.) 0,538% w/v Sodu mleczan (Ph. Fr.) 0,448% w/v Wapnia chlorek dwuwodny (Ph. Eur.) 0,0184% w/v Magnezu chlorek sześciowodny (Ph. Eur.) 0,0051% w/v Stężenie (glukoza) 1,36% W/V 13,6 MG/ML 2,27% W/V 22,7 MG/ML 3,86% W/V 38,6 MG/ML 1000 ML ROZTWORU ZAWIERA (G/L) - Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 15,00 13,60 25,00 22,70 42,50 38,60 - Sodu chlorek 5,38 5,38 5,38 - Sodu mleczan, roztwór 4,48 4,48 4,48 - Wapnia chlorek, 2H 2 0 0,184 0,184 0,184 - Magnezu chlorek, 6H 2 0 0,051 0,051 0,051 - Woda do wstrzykiwań 1000 _ _ 1000 1000 SKŁAD JONOWY (MMOL/L) - Sód 132 132 132 - Wapń 1,25 1,25 1,25 - Magnez 0,25 0,25 0,25 - Mleczany 40 40 40 - Chlorki 95 95 95 - Osmolarność (mOsm/l) 344 395 483 - pH w temperaturze 25°C 5,5 5,5 5,5 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DIANEAL PD4 zalecany jest do dializy otrzewnowej, m.in. w przypadku: ostrej i przewlekłej niewydolności nerek; znacznego przewodnienia; 2 zaburzeń gospodarki elektrolitowej; zatrucia lekami, kiedy nie można zastosować alternatywnych metod leczenia. DIANEAL PD4 jest przydatny zwłaszcza do utrzymywania prawidłowych stężeń wapnia i fosforanów u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy przyjmują preparaty wiążące fosforany, zawierające wapń lub magnez. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Schemat leczenia, częstość dializ, objętość płynu, czas zalegania i czas trwania dializy powinny być ustalone i nadzorowane przez lekarza prowadzącego. _Dorośli _ U pacjentów leczonych ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CADO) zazwyczaj wykonuje się 4 wymiany na dobę (na 24h). U pacjentów leczonych automatyczną dializą otrzewnow 전체 문서 읽기