국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11026 ADAPALEN
Galderma International, La Défense Array
D10AD03
11026 ADAPALEN
1MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
ADAPALEN
Kód SÚKL: 0046643 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS101527/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIFFERINE 1 MG/G KRÉM ADAPALENUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZN ETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Differine krém a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Differine krém používat 3. Jak se Differine krém používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Differine krém uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DIFFERINE KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Differine krém je určen k zevní terapii acne vulgaris u dospívajících a dospělých s převahou komedonů (ucpaných pórů), papulek (pupínků) a pustulek (zanícených vřídků). Zvláště vhodný je při léčbě akné s lokalizací na obličeji, na hrudi a na zádech. Hlavní složka přípravku adapalen je sloučenina podobná retinoidu s protizánětlivým a komedolytickým (rozpouštějícím ucpané póry) účinkem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET E DIFFERINE KRÉM POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE DIFFERINE KRÉM : - pokud jste těhotná; - pokud plánujete těhotenství; - jestliže jste alergický(á) na adapalen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Než začnete Differine krém používat, poraďte se se svým 전체 문서 읽기
1/5 SP.ZN. SUKLS101527/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIFFERINE 1 MG/G KRÉM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje adapalenum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E218), propylparaben (E216) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Bílý lesklý hladký krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Differine krém je určen k zevní terapii _acne vulgaris _u dospívajících a dospělých. Zvláště vhodný je při léčbě akné s lokalizací na obličeji, na hrudi a na zádech. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Differine krém se aplikuje v tenké vrstvě na řádně osušené postižené plochy, vyjma očí a rtů, (viz bod 4.4) 1x denně večer po umytí. Pokud je nutné terapii redukovat nebo přerušit, je možné léčbu obnovit znovu, ve chvíli, kdy pacient opět toleruje léčbu. Lze očekávat, že se klinické zlepšení projeví do 4 až 8 týdnů léčby. Další zlepšení lze vyhodnotit po třech měsících léčby přípravkem Differine. Celková léčba trvá 3 - 5 měsíců. Kožní bezpečnost přípravku Differine byla prokázána pro šestiměsíční období podávání. Bezpečnost a účinnost přípravku Differine krém nebyla studována u dětí mladších 12 let. Pacienti používající kosmetiku by měli používat kosmetiku nekomedogenní ( _přípravek neucpává póry _ _mazových žláz_ ) a nestahující. 4.3. KONTRAINDIKACE - Těhotenství (viz bod 4.6) - Ženy plánující těhotenství Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V případě jakékoli alergické reakce by měla být terapie vysazena. V případě lokálního podráždění může pacient snížit frekvenci nanášení, vysadit terapii dočasně nebo trvale. Pokud je vyhodnoceno, že bude pacient léčbu snášet, lze se opět navrátit k aplikaci jednou denně. Differine krém by 전체 문서 읽기