Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Omeprazol

제공처:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC 코드:

QA02BC01

INN (국제 이름):

omeprazole

약제 형태:

magensaftresistentes Granulat

구성:

Omeprazol (22284) 80 Milligramm

관리 경로:

Zum Eingeben

치료 그룹:

Pferd

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2018-05-31

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder Beutel mit 5 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol 400 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Magensaftresistentes Granulat
Weiße bis beigefarbene Kügelchen
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Magengeschwüren bei Pferden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.5.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht bei Fohlen im Alter
von unter
8 Monaten oder einem Körpergewicht von weniger als 125 kg geprüft.
Deswegen wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei diesen Tieren
nicht
empfohlen.
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung,
Management und Haltungsbedingungen können mit der Entwicklung von
Magengeschwüren bei Pferden assoziiert sein. Die für das Wohlergehen
der
Pferde zuständigen Betreuer sollten eine Reduzierung der ulzerogenen
Faktoren durch Änderungen der Haltungsbedingungen erwägen, um für
weniger Stress, kürzere Futterkarenzzeiten, vermehrte Aufnahme von
Ballaststoffen und/oder häufigeren Weidegang zu sorgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Einnahme, insbesondere bei Kindern, kann dieses
Tierarzneimittel unerwünschte gastrointestinale Wirkungen oder
(allergische)
Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen.
Bei der Handhabung oder Verabreichung des Präparats nicht essen oder
trinken.
Hände und