국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pentobarbitalnatrium
Alfasan Nederland BV
QN51AA01
pentobarbital sodium
400 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; nykockin Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; pentobarbitalnatrium 400 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Får, Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin
Pentobarbital
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 250 ml
Godkänd
2013-10-31
1 BIPACKSEDEL EUTHANIMAL VET 400 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nederländerna Tel: 0031 348 – 416945 E-post: alfasan@wxs.nl 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthanimal vet 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning pentobarbitalnatrium 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller AKTIV SUBSTANS: Pentobarbitalnatrium 400 mg (motsvarande 365 mg pentobarbital) KONSERVERINGSMEDEL: Benzylalkohol (E1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Nykockin (E 124) 0,02 mg Klar, röd lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE För avlivning. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte som anestesi. 6. BIVERKNINGAR Döden kan bli fördröjd om injiceringen ges perivaskulärt (vid sidan av blodkärlet) eller i organ/vävnad med låg förmåga att ta upp läkemedlet. Barbiturater, som är gruppen som Euthanimal vet tillhör, kan vara irriterande vid perivaskulär användning. Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur): Ljudliga läten Muskelaktivitet Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur): Excitation Benrörelser 2 Defekation och urinläckage Flämtande (nötkreatur), främst på grund av underdosering Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Kramper Kontraktioner i magregionen (diafragma) Kräkningar En eller flera flämtningar efter hjärtstopp Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Svin, get, får, nötkreatur, häst, katt och hund. 8. DOSERING FÖR VA 전체 문서 읽기
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Euthanimal vet 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller AKTIVA SUBSTANSER: Pentobarbitalnatrium 400 mg (motsvarande 365 mg pentobarbital) KONSERVERINGSMEDEL: Bensylalkohol (E 1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Nykockin (E 124) 0,02 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, röd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin, get, får, nötkreatur, häst, katt och hund 4.2 ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER, MED SPECIFIKATION FÖR DJURARTER : För avlivning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte som anestesi. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Intravenös injicering av pentobarbital kan orsaka excitation i flera djurarter och tillräcklig sedering bör användas om detta bedöms nödvändigt av veterinär. Åtgärder måste vidtas för att undvika perivaskulär administrering (t.ex. genom att använda intravenös kateter). Kontrollera regelbundet, upp till omkring 10 minuter efter administrering, om livstecknen återkommer (andning, hjärtslag, kornealreflex). Vid kliniska studier har det fastställts att detta kan hända. Om sådana livstecken återkommer rekommenderas att administreringen upprepas med mellan 0,5 och 1 gånger den föreskrivna dosen. Undvik användning till djur som väger mindre än 20 kg på grund av produktens höga koncentration och ökad risk för smärta och irritation om den administreras perivaskulärt. 2 För att minska risken för excitation ska eutanasi utföras på en lugn och tyst plats. Hos svin har man visat att det finns en direkt korrelation mellan fasthållning och graden av excitation och agitation. Därför ska injektion av svin ske med minsta möjliga fasthållning. I synnerhet när det gäller hästar och nötkreatur ska veterinären överväga premedicinering med lämpligt sederande medel för att skapa en djup sedering före avlivning och en alternativ avlivningsme 전체 문서 읽기